Kraj: Słowacja
Język: słowacki
Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
MERCK spol. s r.o., Slovensko
C07AB07
perorálne použitie
tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
41 - CARDIACA
Bisoprolol
tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2002-02-07
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06703-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A CONCOR COR 2,5 MG CONCOR COR 5 MG CONCOR COR 10 MG filmom obalené tablety bisoprololiumfumarát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Concor COR a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Concor COR 3. Ako užívať Concor COR 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Concor COR 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CONCOR COR A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivom lieku Concor COR je bisoprolol. Bisoprolol patrí do skupiny liečiv zvanej betablokátory. Tieto liečivá pracujú na princípe ovplyvnenia odpovede organizmu na niektoré nervové vzruchy (impulzy), zvlášť tie, ktoré sú v srdci. Výsledkom je, že bisoprolol spomaľuje akciu srdca a tým je srdce výkonnejšie v prečerpávaní krvi do organizmu. Zlyhávanie srdca sa objaví, keď je srdcový sval slabý a nie je schopný prečerpať dostatok krvi potrebnej na zásobenie organizmu. Concor COR sa používa na liečbu chronického srdcového zlyhávania. Používa sa v kombinácii s ďalšími liekmi vhodnými na liečbu tohto stavu (ako sú ACE inhibítory, diuretiká a srdcové glykozidy). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJ ETE CONCOR COR NEUŽÍVAJTE CONCOR COR Przeczytaj cały dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/01593-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Concor COR 2,5 mg Concor COR 5 mg Concor COR 10 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Concor COR 2,5 mg: každá tableta obsahuje 2,5 mg bisoprololiumfumarátu. Concor COR 5 mg: každá tableta obsahuje 5 mg bisoprololiumfumarátu. Concor COR 10 mg: každá tableta obsahuje 10 mg bisoprololiumfumarátu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Concor COR 2,5 mg: biele filmom obalené tablety srdiečkovitého tvaru s deliacou ryhou na oboch stranách. Concor COR 5 mg: žltkastobiele filmom obalené tablety srdiečkovitého tvaru s deliacou ryhou na oboch stranách. Concor COR 10 mg: bledooranžové až svetlooranžové filmom obalené tablety srdiečkovitého tvaru s deliacou ryhou na oboch stranách. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba chronického srdcového zlyhávania s redukovanou systolickou ventrikulárnou funkciou spolu s ACE inhibítormi, diuretikami, prípadne srdcovými glykozidmi. (Ďalšie informácie pozri časť 5.1). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Štandardná liečba chronického srdcového zlyhávania zahŕňa ACE inhibítor (alebo blokátor receptora pre angiotenzín v prípade neznášanlivosti ACE inhibítora), betablokátor, diuretikum a v prípade potreby srdcové glykozidy. Pri začatí liečby bisoprololom musia byť pacienti stabilizovaní (bez akútneho zlyhávania). Odporúča sa, aby mal ošetrujúci lekár skúsenosti s liečbou chronického srdcového zlyhávania. Počas fázy titrácie sa môže objaviť prechodné zhoršenie srdcového zlyhávania, hypotenzie alebo bradykardie. Dávkovanie _Fáza titrácie_ 1 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/01593-ZME Liečbu chronického zlyhávania srdca bisoprololom je potrebné vytitrovať. Liečba bisoprololom sa má začať postupnou titrá Przeczytaj cały dokument