CONCOR 10 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Kraj: Ekwador

Język: hiszpański

Źródło: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Składnik aktywny:

Bisoprolol Fumarato 10,00 mg

Dostępny od:

MERCK S.A. [CO] COLOMBIA

Kod ATC:

C07AB07TAB07707

Forma farmaceutyczna:

TABLETAS RECUBIERTAS

Skład:

Cada tableta recubierta contiene: Bisoprolol Fumarato 10,00 mg

Droga podania:

[003] Oral

Sztuk w opakowaniu:

Caja x 3 Blisters x 10 tabletas c/u = 30 tabletas + inserto

Klasa:

Monofármaco

Typ recepty:

Bajo receta médica

Wyprodukowano przez:

MERCK HEALTHCARE KGAA

Podsumowanie produktu:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS NO ENTERICAS EN FORMA DE CORAZÓN COLOR ANARANJADO, PALIDO,RANURADA EN AMBAS CARAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2024-01-13 07:30:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: MERCK C.A.: DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, EDIFICIO CORPORATIVO 194, PISO 8. 2. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN EN LAS ETIQUETAS Y PROSPECTO. 3. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA PARA EL PRODUCTO TERMINADO. 2021-08-23 11:29:04 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (DE CCDS 10.0 A CCDS 11.0). 2.-ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (DE CCDS 11.0 A CCDS 12.0). *-NOTIFICACIÓN NMED03:- NOTIFICACIÓN CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO -A: SANCHEZ QUILO WILLIAM RENAN 2020-08-07 11:29:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE (MISMO RUC Y DIRECCIÓN) DE MERCK KGAA A MERCK HEALTHCARE KGAA. 2023-05-03 11:29:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIOS APROBADOS EL 17 DE NOVIEMBRE DE 2022 CON LA SOLICITUD NÚMERO 16927162202200000089P. SE DETALLAN A CONTINUACIÓN LOS LOTES A AGOTAR: DESCRIPCION CANTIDAD LOTE F. MANUF. F.EXP. CONCOR TAB 10MG FLASK (30) ECU 4.924 C213504 JUN-21 MAY-23 CONCOR TAB 10MG FLASK (30) ECU 4.958 C220109 JUN-21 MAY-23 CONCOR TAB 10MG FLASK (30) ECU 3.531 C221532 OCT-21 SEP-23 CONCOR TAB 10MG FLASK (30) ECU 9.740 C222805 ABR-22 MAR-24 2010-07-28 11:29:04 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL COLOR DE LAS TABLETAS (ANARANJADO PÁLIDO) 2010-06-08 11:29:04 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DEL PRODUCTO 2009-12-23 11:29:04 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR DISMINUCIÓN DEL PEÍODO DE VIDA ÚTIL, CAMBIO DE LA NATURALEZA DEL ENVASE INTERNO-(FRASCO) Y AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA 2016-01-25 11:29:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. ACTUALIZACIÓN E INCLUSIÓN DE INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA 2. CORRECCIÓN EN EL TITULAR DEL PRODUCTO DE: ALTEA FARMACEUTICA S.A. A: MERCK S.A. BOGOTA - COLOMBIA 2020-02-20 11:29:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: ROBERTO CEVALLOS A: LUIS FERNANDO MUÑOZ ARAUJO 2022-11-17 11:29:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: 1. ELIMINACION DEL ACONDICIONADOR SECUNDRIO Y PRIMARIO: ALTEA FARMACÉUTICA S.A., EL FABRICANTE PRINCIPAL MERCK HEALTHCARE KGAA SERÁ EL RESPONSABLE DE ESTAS ETAPAS. 2. CAMBIO PAÍS EXPORTADOR: DE: COLOMBIA A: ALEMANIA 3. MODIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN Y TIPO DE ENVASE INTERNO DE: FRASCO PASTILLERO BLANCO PEAD CON TAPA DE SEGURIDAD DE POLIPROPILENO BLANCA A: BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO. 4. AJUSTE DE LA PRESENTACIONES COMERCIALES DE ACUERDO AL NUEVO ENVASE INTERNO: DE: CAJA X FRASCO X 20,30,50 Y 100 TABLETAS + INSERTO C/U A: CAJA X 3 BLISTERES X 10 TABLETAS C/U = 30 TABLETAS + INSERTO ELIMINACIÓN DE LA MUESTRA MÉDICA: CAJA X FRASCO X 5 TABLETAS + INSERTO CAJA X FRASCO X 7 TABLETAS + INSERTO NOTIFICACIÓN NMD03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: WILLIAM RENAN SANCHEZ QUILO A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN. 2003-09-25 11:29:04 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL PAÍS IMPORTADOR; Periodo vida util producto en meses: 24

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2013-03-22