Comforion Vet 100 mg/ ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

QM01

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 4 dni, koń - mleko - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006857; Zawartość opakowania: 10 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991018634

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Strona 1 z 5
A. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1 .
N A Z W A
W E T E R Y N A R Y J N E G O
P R O D U K T U
LECZNICZEGO
COMFORION VET 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i
świń
2 .
SKŁAD
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ketoprofen
100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Arginina
Alkohol benzylowy
10 mg/ml
Kwas cytrynowy jednowodny (E330)
Woda do wstrzykiwań
COMFORION VET to klarowny roztwór, bezbarwny do
brązowo-żółtawego.
3 .
D O C E L O W E
G A T U N K I
ZWIERZĄT
Koń, bydło i świnia
4 .
W S K A Z A N I A
LECZNICZE
KOŃ: działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe w zaburzeniach
mięśniowo-szkieletowych.
Łagodzenie bólu trzewnego towarzyszącego kolce.
BYDŁO: działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe w zaburzeniach
gruczołów sutkowych. W
połączeniu z antybiotykoterapią obniżanie gorączki towarzyszącej
chorobom układu oddechowego.
ŚWINIE: obniżenie gorączki w chorobach dróg oddechowych W
połączeniu z antybiotykoterapią
leczenie wspomagające zespołu bezmleczności poporodowej PDS
(zespołu MMA).
5 .
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby, nerek
lub serca, owrzodzeń przewodu
pokarmowego, silnych krwawień lub obecności dyskrazji krwi.
6 .
S P E C J A L N E
OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Unikać wstrzyknięć dotętniczych. Nie przekraczać zalecanej dawki
ani okresu leczenia. Stosować
ostrożnie u zwierząt odwodnionych lub z niedociśnieniem. W
przypadku kolki kolejną dawkę można
podać wyłącznie po dokładnym ponownym badaniu. Nie zaleca się
stosowania ketoprofenu u źrebiąt
poniżej 15 dni życia. Stosowanie u jakiegokolwiek zwierzęcia w
wieku poniżej 6 tygodni życia lub u
zwierząt starych może wiązać się z dodatkowym ryzykiem. Jeśli
nie można uniknąć takiego
stosowania, zwierzęta mogą wymagać zmniejszenia dawki i ostrożneg

Charakterystyka produktu

Strona 1 z 6
_[Version 9,10/2021]_
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Strona 2 z 6
1 .
N A Z W A
W E T E R Y N A R Y J N E G O
P R O D U K T U
LECZNICZEGO
COMFORION VET 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i
świń
2 .
S K Ł A D
J A K O Ś C I O W Y
I
ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
1 ml zawiera ketoprofen
100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO.
Arginina
Alkohol benzylowy
10 mg/ml
Kwas cytrynowy jednowodny (E330)
Woda do wstrzykiwań
Klarowny roztwór, bezbarwny do brązowo-żółtawego.
3 .
D A N E
KLINICZNE
3 . 1
D O C E L O W E
G A T U N K I
ZWIERZĄT
Koń, bydło, świnia
3.2
WSKAZANIA
LECZNICZE
DLA
KAŻDEGO
Z
DOCELOWYCH
GATUNKÓW
ZWIERZĄT
KOŃ: działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe w zaburzeniach
mięśniowo-szkieletowych.
Łagodzenie bólu trzewnego towarzyszącego kolce.
BYDŁO: działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe w zaburzeniach
gruczołów sutkowych. W
połączeniu z antybiotykoterapią obniżanie gorączki towarzyszącej
chorobom układu oddechowego.
ŚWINIE: obniżenie gorączki w chorobach dróg oddechowych. W
połączeniu z antybiotykoterapią
leczenie wspomagające zespołu bezmleczności poporodowej PDS
(zespołu MMA).
3 . 3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą. Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności
wątroby, nerek lub serca, owrzodzeń
przewodu pokarmowego, silnych krwawień lub obecności dyskrazji krwi.
3 . 4
S P E C J A L N E
OSTRZEŻENIA
Brak.
3
3.5
SP ECJALNE
ŚRODK I
OSTROŻNOŚCI
DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Unikać wstrzyknięć dotętniczych. Nie przekraczać zalecanej dawki
ani okresu leczenia. Stosować
ostrożnie u zwierząt odwodnionych lub z niedociśnieniem. W
przypadku