COMBOGESIC suukaudne suspensioon

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

paratsetamool+ibuprofeen

Dostępny od:

Swixx Biopharma Kft.

Kod ATC:

N02BE70

INN (International Nazwa):

paracetamol+ibuprofen

Dawkowanie:

32mg+9,6mg 1ml 200ml 1TK; 32mg+9,6mg 1ml 100ml 1TK

Forma farmaceutyczna:

suukaudne suspensioon

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
COMBOGESIC, 32 MG/9,6 MG/ML SUUKAUDNE SUSPENSIOON
paratsetamool, ibuprofeen
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Combogesic ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Combogesic’u võtmist
3.
Kuidas Combogesic’ut võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Combogesic’ut säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON COMBOGESIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Combogesic sisaldab paratsetamooli ja ibuprofeeni.
Paratsetamool on valuvaigistava toimega.
Ibuprofeen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks
põletikuvastasteks ravimiteks
(MSPVA-d). Ibuprofeen leevendab valu ja vähendab põletikku (turse,
punetus või valulikkus).
Combogesic’ut kasutatakse 2…12-aastastel lastel kehakaaluga 12 kg
ja rohkem kerge kuni mõõduka
ägeda valu lühiajaliseks raviks, mida paratsetamool või ibuprofeen
(ainult) ei leevenda.
Küsige oma arstilt või apteekrilt, kui teil on selle ravimi kohta
küsimusi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE COMBOGESIC’U VÕTMIST
COMBOGESIC’UT EI TOHI VÕTTA
-
kui teie laps on paratsetamooli, ibuprofeeni või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teie lapsel on peptiline haavand (st mao või
kaksteistsõrmiksoole haavand) või veritsus või on
varem olnud kaks või enam mao või peensoole haavandi või veritsuse
episoodi;
-
kui teie lapsel on kunagi olnud varasema MSPVA-raviga seotud mao või
soolestiku veritsus
või -mulgustus;
-
koos mis tahes teiste

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Combogesic, 32 mg/9,6 mg/ml suukaudne suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab 32 mg paratsetamooli ja 9,6 mg ibuprofeeni.
INN.
_Paracetamolum_
,
_ibuprofenum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Vedel maltitool (E965) 250 mg/ml
Propüleenglükool (E1520) 9,6 mg/ml
Naatriumbensoaat (E211) 1 mg/ml
Naatrium 1,23 mg/ml
Glütserool (E422) 150 mg/ml
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne suspensioon.
Viskoosne, roosa maasikamaitseline suspensioon, mis ei sisalda
võõrosakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge
kuni
mõõduka
ägeda
valu,
mis
ei
allu
paratsetamoolile
või
ibuprofeenile,
lühiajaline
leevendamine 2…12-aastastel lastel kehakaaluga 12 kg ja rohkem.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ainult suukaudseks manustamiseks ja lühiajaliseks kasutamiseks (mitte
rohkem kui 3 päeva).
Tuleb
kasutada
väikseimat
efektiivset
annust
lühima
aja
jooksul,
mida
on
vaja
sümptomite
leevendamiseks (vt lõik 4.4).
_Lapsed_
Ravimit kasutatakse 2…12-aastastel lastel.
Ravimit ei kasutata alla 2-aastastel lastel ja alla 12 kg kaaluvatel
lastel.
Annus manustatakse iga 6 tunni järel vastavalt vajadusele, kuid mitte
rohkem kui 4 annust 24 tunni
jooksul.
Kuni 10-aastastel lastel peab annustamine põhinema kehakaalul, mitte
vanusel, mis on allolevas tabelis
vaid ligikaudne ja informatiivne.
KEHAKAAL
VANUS (LIGIKAUDNE)
ANNUS (ML)
MAKSIMAALNE ÖÖPÄEVANE
ANNUS (ML)
12…<14kg
2 aastat
4,5
18
14…<16kg
3 aastat
5,5
22
16…<18kg
4 aastat
6
24
18…<20kg
5 aastat
7
28
20…<22kg
6 aastat
7,5
30
22…<25kg
7 aastat
8,5
34
25…<28kg
8 aastat
9,5
38
28…<31kg
9 aastat
10,5
42
31…<33kg
10 aastat
11,5
46
33…<40 kg*
11…12 aastat
12,5
50
* Üle 10-aastastel lastel ei ole kehakaalu ja vanuse suhe enam
homogeenne puberteediea arengu tõttu, mis mõjutab kehakaalu
erinevalt sõltuvalt soost ja individuaalsetest omadustest.
_Neeru-/maksakahjustusega patsiendid _
_ _
_Neerukahjustus _
Kerge kuni mõõduka