Combogesic 500 mg + 150 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Ibuprofenum

Dostępny od:

Medical Valley Invest AB

Kod ATC:

M01AE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Ibuprofenum

Dawkowanie:

500 mg + 150 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991235444; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991235451; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991235468; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991235475; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991235482; Zawartość opakowania: 32 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991235499

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
COMBOGESIC, 500 MG + 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Paracetamolum + Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub z zaleceniami lekarza lub
farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
-
Nie należy przyjmować tego leku przez okres d
łuższy niż 3 dni.
LEK JEST DOSTĘPNY BEZ RECEPTY.
JEDNAK, ABY UZYSKAĆ DOBRY WYNIK LECZENIA, NALEŻY DOKŁADNIE
PRZECZYTAĆ
NINIEJSZĄ ULOTKĘ.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Combogesic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Combogesic
3.
Jak przyjmować lek Combogesic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Combogesic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK COMBOGESIC W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Combogesic zawiera paracetamol i ibuprofen.
Paracetamol działa poprzez zahamowanie przekazywania informacji o
bólu do mózgu. Zmniejsza również
gorączkę.
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ). Łagodzi ból
i zmniejsza zapalenie (obrzęk, zaczerwienienie lub bolesność).
Combogesic stosuje się w doraźnym leczeniu:

bólów głowy

bólu migrenowego

bólu pleców

bólów miesiączkowych

bólów zębów

bólów mięśni

bólów związanych z objawami przeziębienia i grypy

bólu gardła

gorączki
Należy zwrócić się do lekarza lub

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Combogesic, 500 mg + 150 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu i 150 mg ibuprofenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
laktoza jednowodna, 3,81 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe tabletki o kształcie kapsułek, długości 19 mm, z kreską
dzielącą po jednej stronie i gładkie po drugiej
stronie
.
Kreska dzieląca ma jedynie pomagać w przełamaniu tabletek dla
ułatwienia połknięcia – nie służy do
podzielenia tabletki na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne leczenie bólu głowy, bólu migrenowego, bólu pleców,
bólów miesiączkowych, bólu zębów, bólów
mięśni, bólów związanych z objawami przeziębienia i grypy, bólu
gardła i gorączki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Wyłącznie do krótkotrwałego podawania doustnego (nie dłużej niż
3 dni).
Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy będą
się utrzymywać lub ulegną nasileniu lub
jeśli stosowanie produktu będzie konieczne przez dłużej niż 3
dni. Lek ten przeznaczony jest do
krótkotrwałego stosowania i nie zaleca się jego przyjmowania przez
okres dłuższy niż 3 dni.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów
(patrz punkt 4.4).
_Dorośli_
Zazwyczaj stosowana dawka to jedna lub dwie tabletki co sześć
godzin, w zależności do potrzeb.
Maksymalna dawka dobowa wynosi sześć tabletek.
_ _
_ _
_Dzieci w wieku poniżej 18 lat_
Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
_Pacjenci w podeszłym wieku_
2
_ _
Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania (patrz punkt 4.4). U
pacjentów w podeszłym wieku występuje
zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Jeżeli
istnieje konieczność zastosowania
niesteroidowego leku przeciwzapaln