Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Brometo de ipratrópio + Salbutamol
Boehringer Ingelheim, Portugal Lda.
R03AK04
Ipratropium bromide + Salbutamol
0.5 mg/2.5 ml + 2.5 mg/2.5 ml
Solução para inalação por nebulização
Salbutamol, sulfato 1.2 mg/ml ; Brometo de ipratrópio mono-hidratado 0.208 mg/ml
Via inalatória
Ampola 20 unidade(s) - 2.5 ml
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.2 - Antagonistas colinérgicos
MSRM
N/A
salbutamol and sodium cromoglicate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3218682 CNPEM: 50048228 CHNM: 10091183 Comercializado
Autorizado
2000-05-26
APROVADO EM 12-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Combivent Unidose 0,52 mg/2,5 ml + 3 mg/2,5 ml solução para inalação por vaporização Brometo de ipratrópio e sulfato de salbutamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Combivent Unidose e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Combivent Unidose 3. Como utilizar Combivent Unidose 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Combivent Unidose 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Combivent Unidose e para que é utilizado Combivent Unidose está indicado no tratamento do broncospasmo reversível associado a doenças pulmonares obstrutivas em doentes que requerem mais do que um broncodilatador. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Combivent Unidose Não utilize Combivent Unidose: - Se tem alergia ao brometo de ipratrópio e sulfato de salbutamol, à atropina ou aos seus derivados ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se tem cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva ou taquiarritmia. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Combivent Unidose: - Se sofre de diabetes mellitus insuficientemente controlada, enfarte de miocárdio recente, perturbações orgânicas cardíacas ou vasculares graves, hipertiroidismo, feocromocitoma, risco de glaucoma de ângulo estreito, hipertrofia da próstata o Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 12-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Combivent Unidose 0,52 mg/2,5 ml + 3 mg/2,5 ml solução para inalação por vaporização 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola-unidose de 2,5 ml contém 0,52 mg de brometo de ipratrópio e 3 mg de sulfato de salbutamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para inalação por vaporização. Líquido límpido, incolor ou quase incolor, livre de partículas em suspensão, acondicionado em ampolas-unidose de polietileno de baixa densidade (LDPE). Cada ampola-unidose contém 2,5 ml de solução para inalação por vaporização. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Combivent Unidose solução para inalação por vaporização está indicado no tratamento do broncospasmo reversível associado a doenças pulmonares obstrutivas em doentes que requerem mais do que um broncodilatador. 4.2 Posologia e modo de administração População pediátrica Não existe informação suficiente relativa ao uso de Combivent Unidose em crianças, pelo que este medicamento não está indicado para a população pediátrica. Combivent Unidose não foi estudado em doentes com insuficiência hepática ou renal, pelo que deve ser utilizado com precaução nestas populações de doentes. Em situações de dispneia (dificuldade em respirar) aguda ou rápido agravamento de dispneia, os doentes devem ser aconselhados a consultar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, caso inalações adicionais de Combivent Unidose não produzam uma melhoria adequada. APROVADO EM 12-03-2021 INFARMED Na asma deve ser considerada terapêutica anti-inflamatória concomitante. Combivent Unidose pode ser administrado através de um nebulizador ou de um ventilador de pressão positiva intermitente. Posologia As seguintes doses são recomendadas para adultos (incluindo doentes idosos): Tratamento de ataques agudos: Uma ampola-unidose é suficiente para causar alívio rápido Przeczytaj cały dokument