Combivent 0,5 mg/2,5 ml - 2,5 mg/2,5 ml sol. inhal. nébul. amp.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Bromure d'Ipratropium Monohydraté 0,522 mg - Eq. Bromure d'Ipratropium Anhydre 0,5 mg; Sulfate de Salbutamol 3,01 mg/2,5 ml - Eq. Salbutamol 2,5 mg/2,5 ml

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim SComm-CommV

Kod ATC:

R03AL02

INN (International Nazwa):

Ipratropium Bromide Monohydrate; Salbutamol Sulfate

Dawkowanie:

0,5 mg/2,5 ml - 2,5 mg/2,5 ml

Forma farmaceutyczna:

Solution pour inhalation par nébuliseur

Skład:

Bromure d'Ipratropium Monohydraté 0.522 mg; Sulfate de Salbutamol

Droga podania:

Voie inhalée

Dziedzina terapeutyczna:

Salbutamol and Ipratropium Bromide

Podsumowanie produktu:

CTI code: 187056-02 - Taille de l'emballage: 60 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04048846017222 - Code CNK: 1688951 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 187056-03 - Taille de l'emballage: 120 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 187056-01 - Taille de l'emballage: 20 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04048846017215 - Code CNK: 1404920 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

1997-09-08

Ulotka dla pacjenta

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
COMBIVENT®
0,5 MG/2,5 ML + 2,5 MG/2,5 ML
SOLUTION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR
bromure d'ipratropium anhydre/salbutamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Combivent et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Combivent
3.
Comment utiliser Combivent
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Combivent
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE COMBIVENT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Combivent est une combinaison de deux substances actives (ipratropium
et salbutamol), qui dilatent les
voies respiratoires (bronchodilatateur).
Ce médicament est utilisé dans le traitement de périodes de
troubles de la respiration chez des ADULTES
souffrant de la maladie pulmonaire « broncho-pneumopathie chronique
obstructive ».
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
COMBIVENT
N’UTILISEZ JAMAIS COMBIVENT

si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous souffrez de certaines affections du cœur (maladie du muscle
cardiaque, rythme cardiaque
accéléré et irrégulier).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre méd

Charakterystyka produktu

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Combivent® 0,5 mg/2,5 ml + 2,5 mg/2,5 ml
Solution pour inhalation par nébuliseur
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
2,5 mL de solution pour inhalation contiennent 522 mcg de Bromure
d'ipratropium monohydraté (=
500 mcg de bromure d'ipratropium anhydre) et 3013 mcg de Sulfate de
salbutamol (= 2500 mcg
salbutamol base).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Combivent est indiquée dans le traitement du bronchospasme chez les
ADULTES souffrant d'affections
pulmonaires obstructives chroniques qui requièrent un traitement
symptomatique par une combinaison
anticholinergique/bêta-2-mimétique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Combivent solution pour inhalation par nébuliseur n'est destiné
qu'aux adultes.
_Adultes (y compris les personnes âgées)_

La posologie recommandée est d'1 ampoule, 3 à 4 fois par jour.
_Populations particulières_
Insuffisance rénale ou hépatique

Aucune donnée n’est disponible. Combivent solution pour inhalation
par nébuliseur sera administré
avec prudence chez ces patients.
_Population pédiatrique_
Combivent n’est pas indiqué chez les enfants et les adolescents.
_Asthme_

Dans le cas de l’asthme, une thérapie anti-inflammatoire
concomitante doit être envisagée.
_Traitement des crises aiguës_

Dans de nombreux cas, 1 ampoule est suffisante pour soulager les
symptômes.

Dans les cas graves, si la crise n’a pas été soulagée avec 1
ampoule, l’administration d’une seconde
ampoule peut s’avérer nécessaire. Il est alors conseillé aux
patients de consulter immédiatement un
médecin ou l’hôpital le plus proche.
Si des doses de Combivent plus élevées que celles recommandées sont
nécessaires pour maîtriser les
symptômes, le plan de traitement du patient doit être réévalué.
En cas de dyspnée aiguë s’aggravant rapidement, si le traitement
pa