Coltowan 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ezetimibum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AX09

INN (International Nazwa):

Ezetimibum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594031906; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991271015; Zawartość opakowania: 45 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594032002; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594032101; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594032200

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
COLTOWAN, 10 MG, TABLETKI
_Ezetimibum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Coltowan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Coltowan
3. Jak przyjmować lek Coltowan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Coltowan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK COLTOWAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Coltowan jest lekiem stosowanym w celu obniżenia podwyższonego
stężenia cholesterolu.
Coltowan powoduje obniżenie we krwi stężenia cholesterolu
całkowitego, „złego” cholesterolu
(cholesterolu LDL) i substancji tłuszczowych, nazywanych
triglicerydami. Ponadto, Coltowan
zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL).
Lek stosowany jest u pacjentów, u
których sama dieta obniżająca poziom cholesterolu nie wystarcza,
żeby kontrolować jego stężenie we
krwi. Podczas przyjmowania tego leku należy nadal przestrzegać diety
obniżającej stężenie
cholesterolu.
Lek Coltowan zmniejsza wchłanianie cholesterolu w przewodzie
pokarmowym. Coltowan nie ma
wpływu na utratę masy ciała.
Coltowan nasila działanie statyn, grupy leków, które zmniejszają
stężenie cholesterolu wytwarzanego
w organizmie.
Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych
występujących we krwi. Cholesterol całkow

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Coltowan, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 55
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Okrągła, płaska tabletka barwy białej o średnicy około 6 mm. Po
jednej stronie wytłoczone oznaczenie
„CB3”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Hipercholesterolemia pierwotna _
Coltowan podawany w skojarzeniu z inhibitorem reduktazy HMG-CoA
(statyną) jest wskazany jako
produkt leczniczy wspomagający wraz z dietą u pacjentów z
pierwotną hipercholesterolemią
(heterozygotyczną rodzinną lub nierodzinną), u których nie jest
możliwe odpowiednie zmniejszenie
stężenia lipidów przy zastosowaniu samej statyny.
Coltowan w monoterapii jest wskazany jako produkt leczniczy
wspomagający wraz z dietą u
pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną
rodzinną lub nierodzinną), u których
stosowanie statyny jest niewskazane lub ten produkt leczniczy nie jest
tolerowany.
_Zapobieganie wystąpieniu incydentów sercowo-naczyniowych _
Coltowan, podawany jako lek uzupełniający pacjentom wcześniej
leczonym statyną lub włączany do
leczenia jednocześnie ze statyną, jest wskazany do stosowania w celu
zmniejszenia ryzyka
wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych (patrz punkt 5.1) u
pacjentów z chorobą wieńcową
(ang. CHD, Coronary Heart Disease) i ostrym zespołem wieńcowym w
wywiadzie (ang. ACS, Acute
Coronary Syndrome).
_Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna _
Coltowan w skojarzeniu ze statyną jest wskazany jako produkt
leczniczy wspomagający wraz z dietą u
pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. U
pacjentów mogą być również
stosowane dodatkowe metody leczenia (np. afereza LDL).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
Pacjent powinien stosować odpowiednią di