Coloclear 1500 mg Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Natriumdihydrogenphosphat 1 H<2>O; Dinatriumhydrogenphosphat

Dostępny od:

Laboratoires Mayoly Spindler S.A.S. (8018376)

INN (International Nazwa):

Sodium Dihydrogen Phosphate 1 H<2>O, Disodium Hydrogen Phosphate

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Natriumdihydrogenphosphat 1 H<2>O (12728) 1102 Milligramm; Dinatriumhydrogenphosphat (00215) 398 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2016-11-23

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COLOCLEAR 1500 MG TABLETTEN
Natriumdihydrogenphosphat 1 H
2
O/Dinatriumhydrogenphosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Coloclear und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Coloclear beachten?
3.
Wie ist Coloclear einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Coloclear aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLOCLEAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Coloclear enthält die Wirkstoffe Natriumdihydrogenphosphat und
Dinatriumhydrogenphosphat, die
zur Gruppe der als Abführmittel bezeichneten Arzneimittel zählen
(sehr starke Abführmittel). Sie
werden zur Darmreinigung angewendet, indem sie große Wassermengen in
den Darm filtern und auf
diese Weise zu Durchfall führen.
Coloclear Tabletten werden zur Darmreinigung vor bestimmten
diagnostischen Verfahren wie einer
Darmspiegelung verwendet.
Coloclear ist bei Erwachsenen im Alter über 18 Jahren indiziert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLOCLEAR BEACHTEN?
COLOCLEAR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumphosphat-Salze oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie erfahren haben, dass Sie an Nierenversagen leiden oder dass
Ihre Nieren durch die
Bildung von Phosphatkristallen besch

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Coloclear 1500 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1.102 mg Natriumdihydrogenphosphat 1 H
2
O und 398 mg
Dinatriumhydrogenphosphat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
313 mg Natrium pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, ovale, komprimierte Tabletten von 18,7 mm x
10 mm Größe. Auf der
geteilten Oberseite befindet sich links das Monogramm „SLX“ und
rechts die Zahl „102“. Die
Unterseite ist ohne Markierung. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen
der Tablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist zur bedarfsweisen Darmreinigung vorgesehen,
als Vorbereitung für bestimmte
diagnostische Verfahren wie eine Koloskopie.
Coloclear ist bei Erwachsenen im Alter über 18 Jahren indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (über 18 Jahre) _
Die übliche Dosis dieses Arzneimittels für Erwachsene beträgt 32
Tabletten. Die Phosphat-
Gesamtdosis beträgt 32,79 g.
Die Einnahme dieses Arzneimittels sollte am Tag vor der Koloskopie
erfolgen. Am Tag vor der
Koloskopie kann der Patient ein leichtes ballaststoffarmes Frühstück
(Kaffee oder Tee ohne Zucker,
Toast, Butter oder Ähnliches, Konfitüre oder Honig) einnehmen. Nach
Mittag ist nur noch die
Aufnahme von „klaren Flüssigkeiten‟ gestattet. Eine „klare
Flüssigkeit‟ kann Wasser, leichte Suppe,
mit Wasser vermischter Fruchtsaft ohne Fruchtfleisch, schwacher Tee
oder schwarzer Kaffee,
Mineralwasser mit und ohne Kohlensäure sein.
_Empfohlener Dosierungsplan _
Am Abend vor der Koloskopie:
•
Einnahme von 4 Tabletten mit 250 ml Wasser (oder einer anderen klaren
Flüssigkeit)
•
Diese Dosierung viermal alle 15 Minuten wiederholen, bis insgesamt 20
Tabletten
eingenommen wurden.
2
Am Tag der Koloskopie (Beginn 3-5 Stunden vor der Unter