Colitofalk 4 g susp. rect.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Mésalazine 4000 mg/60 g

Dostępny od:

Dr. Falk Pharma Benelux B.V.

Kod ATC:

A07EC02

INN (International Nazwa):

Mesalazine

Dawkowanie:

4 g

Forma farmaceutyczna:

Suspension rectale

Skład:

Mésalazine 66.667 mg/g

Droga podania:

Voie rectale

Dziedzina terapeutyczna:

Mesalazine

Podsumowanie produktu:

CTI code: 145275-01 - Taille de l'emballage: 7 x 60 g - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04032717996860 - Code CNK: 0430983 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 145275-02 - Taille de l'emballage: 21 x 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

1988-11-08

Ulotka dla pacjenta

Notice
palbe-sae260460-fr10-oct23.docx
1/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
COLITOFALK 2 G SUSPENSION RECTALE
COLITOFALK 4 G SUSPENSION RECTALE
Mésalazine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Colitofalk suspension rectale et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Colitofalk suspension rectale
3.
Comment utiliser Colitofalk suspension rectale
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Colitofalk suspension rectale
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE COLITOFALK SUSPENSION RECTALE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
GROUPE PHARMACO-THÉRAPEUTIQUE: anti-inflammatoire de l’intestin.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement et prévention des poussées de gravité légère
(Colitofalk 2 g suspension rectale)
ou moyenne (Colitofalk 4 g suspension rectale) de colite ulcéreuse
surtout dans ses
localisations rectale, sigmoïdienne et éventuellement colique
gauche.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
COLITOFALK SUSPENSION RECTALE ?
N’UTILISEZ JAMAIS COLITOFALK SUSPENSION RECTALE

si vous êtes allergique à l’acide salicylique, ses dérivés tels
que l’acide acétylsalicylique
(Aspirine
®
, par exemple) ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament
mentionn

Charakterystyka produktu

Résumé des caractéristiques du produit
spcbe-sas500sae260460-fr10-oct23.docx
1/8
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Colitofalk 2 g suspension rectale
Colitofalk 4 g suspension rectale
Colitofalk 500 mg suppositoires
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Colitofalk 2 g suspension rectale : mésalazine 2 g / 60 g suspension
rectale
Colitofalk 4 g suspension rectale : mésalazine 4 g / 60 g suspension
rectale
Colitofalk 500 mg suppositoires : mésalazine 500 mg par suppositoire
Excipient à effet notoire
Chaque Colitofalk 500 mg suppositoire contient 18 mg alcool
cétylique.
Chaque Colitofalk 2 g suspension rectale contient 280,8 mg
metabisulfite de potassium (E
224) et 60 mg benzoate de sodium ( E 211).
Chaque Colitofalk 4 g suspension rectale contient 280,8 mg
metabisulfite de potassium (E
224) et 60 mg benzoate de sodium ( E 211).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension rectale
Suppositoire
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement et prévention des poussées de gravité légère
(Colitofalk 2 g suspension rectale)
ou moyenne (Colitofalk 4 g suspension rectale, Colitofalk 500 mg
suppositoires) de colite
ulcéreuse surtout dans ses localisations rectale, sigmoïdienne et
éventuellement colique
gauche.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Colitofalk 2 g suspension rectale : voie rectale, 1 lavement par jour
au coucher.
Colitofalk 4 g suspension rectale : voie rectale, 1 lavement par jour
au coucher.
Colitofalk 500 mg suppositoires : voie rectale, 1 à 2 suppositoires 2
à 3 fois par jour.
_Population pédiatrique :_
Il y a peu d’expérience et seulement des données limitées sur
l’effet de ce médicament chez
l’enfant.
_Durée du traitement :_
La durée d’utilisation est déterminée par le médecin.
Mode d’administration
Résumé des caractéristiques du produit
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Exclusivement destiné à l’administration par voie rectale.
_Suspension rectale_
La position couchée