Colecalciferol Strides 800 IE, zachte capsules

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 0,02 mg/stuk

Dostępny od:

Strides Pharma (Cyprus) Limited Themistokli Dervi, 3, Julia House, 1st Floor 1066 NICOSIA (CYPRUS)

Kod ATC:

A11CC05

INN (International Nazwa):

CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 0,02 mg/stuk

Forma farmaceutyczna:

Capsule, zacht

Skład:

BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; MAÏSOLIE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD,

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Colecalciferol

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: BRILJANTBLAUW FCF (E 133); GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); MAÏSOLIE; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD;

Data autoryzacji:

1900-01-01

Ulotka dla pacjenta

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COLECALCIFEROL STRIDES 800 IE, ZACHTE CAPSULES
Colecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Colecalciferol Strides en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS COLECALCIFEROL STRIDES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Colecalciferol Strides bevat de werkzame stof colecalciferol (een
bepaalde vorm van vitamine D).
Vitamine D zit in de voeding en wordt ook aangemaakt in de huid na
blootstelling aan de zon. Vaak
wordt vitamine D in combinatie met calcium gegeven. Dit middel wordt
aanbevolen voor gebruik
wanneer u een normale hoeveelheid calcium via de voeding binnenkrijgt.
Dit middel kan worden voorgeschreven door uw arts voor de behandeling
of voorkoming van
vitamine-D-tekort. Een tekort aan vitamine D kan optreden wanneer u
door uw voeding of levensstijl
onvoldoende vitamine D binnenkrijgt of wanneer uw lichaam meer
vitamine D nodig heeft
(bijvoorbeeld wanneer u zwanger bent). Dit middel kan ook worden
voorgeschreven voor bepaalde
botaandoeningen, zoals botontkalking (osteoporose); in dat geval
krijgt u het samen met andere
geneesmiddelen.
Colecalciferol wordt gebruikt bij volwassenen, ouderen en jongeren tot
18 jaar
2
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBR

Charakterystyka produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Colecalciferol Strides 800 IE, zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 800 IE colecalciferol (overeenkomend met 20
microgram vitamine D
3
).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsule
Doorzichtige blauwe, ovale, zachte gelatinecapsule met daarin
heldergele, olieachtige vloeistof. De
afmetingen van de capsule zijn: diameter: 6,7 +/- 0.5 mm en lengte:
9,6mm +/- 0.5 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine-D-deficiëntie.
Als adjuvans bij specifieke therapie voor osteoporose bij patiënten
met vitamine-D-deficiëntie of
patiënten die een risico lopen op een vitamine-D-insufficiëntie.
Colecalciferol is geïndiceerd voor volwassenen, ouderen en
adolescenten vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
_Vitamine-D-deficiëntie _
Voor vitamine-D-deficiëntie bij volwassenen en ouderen (serumgehalte
<25 nmol/l (<10 ng/ml)), 1-4
capsules (800-3200 IE) per dag gedurende maximaal 12 weken,
afhankelijk van de ernst van de ziekte
en de respons van de patiënt op de behandeling.
_Vitamine-D-insufficiëntie _
Voor vitamine-D-insufficiëntie bij volwassenen en ouderen
(serumgehalte 25 – 50 nmol/l (10-20
ng/ml)), langdurige onderhoudstherapie na behandeling van deficiëntie
bij volwassenen en ouderen en
preventie van vitamine-D-deficiëntie, 1-2 capsules (800-1600 IE) per
dag.
_Osteoporose _
Als adjuvans bij specifieke therapie voor osteoporose, 1 capsule per
dag.
_Dosering bij leverinsufficiëntie _
Er is geen aanpassing van de dosering nodig.
_Dosering bij nierinsufficiëntie _
Colecalciferol mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
_Vitamine-D-deficiëntie of -insufficiëntie _
Vitamine-D-deficiëntie of -insufficiëntie bij kinderen vanaf 12 jaar
- 1 capsule per dag, afhankelijkvan
de ernst van de ziekte en de r