Coldrex Pocket (500 mg + 200 mg + 10mg)/sasz. syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum; Guaifenesinum; Phenylephrini hydrochloridum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Guaifenesinum + Phenylephrini hydrochloridum

Dawkowanie:

(500 mg + 200 mg + 10mg)/sasz.

Forma farmaceutyczna:

syrop

Podsumowanie produktu:

6 sasz. 20 ml, 5909990858163, OTC

Ulotka dla pacjenta

_Ulotka dla pacjenta _
_Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla pacjenta. _
_Lek ten jest dostępny bez recepty, aby pacjent mógł leczyć
niektóre schorzenia bez pomocy _
_lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować
Coldrex Pocket ostrożnie _
_i zgodnie z informacją zamieszczoną w ulotce. _
_Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby można ją było
ponownie przeczytać. _
_Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja. _
_Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy
skontaktować się z lekarzem. _
_ _
COLDREX POCKET
_(Paracetamolum + Guaifenesinum + Phenylephrini hydrochloridum)_
(500 mg + 200 mg + 10 mg)/ saszetkę 20 ml
syrop
SKŁAD
1 saszetka zawiera 500 mg paracetamolu, 200 mg gwajafenezeny, 10 mg
chlorowodorku fenylefryny
oraz substancje pomocnicze: sorbitol ciekły krystalizujący,
glicerol, etanol (96%), glikol propylenowy,
sodu cyklaminian, potasu acesulfam, sodu cytrynian, kwas cytrynowy
jednowodny, guma ksantan,
aromat „cough sweet” 51.071/T, żółcień pomarańczowa (E110),
błękit patentowy V, woda
oczyszczona.
DOSTĘPNE OPAKOWANIA
Pudełko tekturowe zawierające 6 saszetek.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o., ul. Rzymowskiego 53,
02-697 Warszawa
WYTWÓRCA
Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon,
EX33 2DL, Wielka Brytania
SPIS TREŚCI:
1.
CO TO JEST LEK COLDREX POCKET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2.
ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK COLDREX POCKET
3.
JAK STOSOWAĆ LEK COLDREX POCKET
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5.
PRZECHOWYWANIE LEKU COLDREX POCKET
6.
INNE KONIECZNE INFORMACJE DOTYCZĄCE LEKU COLDREX POCKET
1. CO TO JEST LEK COLDREX POCKET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Coldrex Pocket zawiera 3 substancje czynne:
•
PARACETAMOL,
który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
•
GWAJAFENEZYNĘ,
substancję o działaniu wykrztuśnym, która rozrzedza zalegając

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Coldrex Pocket, (500 mg + 200 mg + 10 mg)/ saszetkę 20 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Jedna saszetka 20 ml zawiera: 500 mg paracetamolu
_(Paracetamolum)_
, 200 mg gwajafenezyny
_(Guaifenesinum)_
, 10 mg chlorowodorku fenylefryny
_(Phenylephrini hydrochloridum)_
Substancje pomocnicze, patrz 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe objawowe leczenie przeziębienia, dreszczy, grypy i
kaszlu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
1 saszetka (20 ml) co 4 godziny, do 4 razy na dobę. Nie stosować
więcej niż 4 saszetki na dobę.
Nie podawać leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, preparatu nie należy stosować
dłużej niż 3 dni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość
na
paracetamol,
gwajafenezynę,
fenylefrynę
lub
substancje
pomocnicze
wchodzące w skład preparatu.
Niewydolność
wątroby
lub
ciężka
niewydolność
nerek,
nadciśnienie
tętnicze,
nadczynność
tarczycy, cukrzyca, choroby serca, choroba alkoholowa.
Przyjmowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków
blokujących receptory
beta-adrenergiczne, zydowudyny, przyjmowanie inhibitorów
monoaminooksydazy (MAO)
i okres dwóch tygodni po ich odstawieniu.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Nie stosować jednocześnie innych leków przeciw grypie,
przeziębieniu, leków zmniejszających
przekrwienie błony śluzowej nosa lub innych preparatów
zawierających paracetamol.
Należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej
i reduktazy methemoglobinowej. Ostrożnie stosować u osób: z
niewydolnością nerek, astmą
oskrzelową, nadciśnieniem tętniczym, guzem chromochłonnym
nadnerczy, jaskrą zamykającego
się kąta, rozrostem gruczołu krokowego, nadczynnością