Coldrex Complex Grip 500 mg + 200 mg + 10 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Guaifenesinum + Phenylephrini hydrochloridum

Dostępny od:

Perrigo Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Guaifenesinum + Phenylephrini hydrochloridum

Dawkowanie:

500 mg + 200 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991031145; Zawartość opakowania: 6 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991107444; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991031152

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
COLDREX COMPLEX GRIP
500 mg + 200 mg + 10 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego
_Paracetamolum + Guaifenesinum + Phenylephrini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Coldrex Complex Grip i w jakim
celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coldrex Complex Grip
3.
Jak stosować lek Coldrex Complex Grip
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Coldrex Complex Grip
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST COLDREX COMPLEX GRIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LEK TEN ZAWIERA
:
•
PARACETAMOL
, który jest lekiem przeciwbólowym oraz obniżającym temperaturę
ciała w przypadku gorączki.
•
GWAJAFENEZYNĘ
, która jest lekiem wykrztuśnym rozrzedzającym wydzielinę
oskrzeli.
•
FENYLEFRYNĘ
, która jest lekiem obkurczającym naczynia, przez co zmniejsza
obrzęk nosa i ułatwia
jego udrożnienie.
Saszetki przeznaczone są do krótkotrwałego, doraźnego łagodzenia
objawów towarzyszących
przeziębieniu i grypie, takich jak ból, ból głowy, nieżyt nosa,
ból gardła, dreszcze i gorączka oraz
ułatwianie odkrztuszania przy kaszlu produktywnym.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, nale�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Coldrex Complex Grip
500 mg + 200 mg + 10 mg
proszek do sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 saszetka zawiera:
500 mg paracetamolu
200 mg gwajafenezyny
10 mg fenylefryny chlorowodorku
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Sacharoza 2077 mg
Aspartam (E 951) 12 mg
Sód 129 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Saszetka zawiera białawy proszek o charakterystycznym
cytrusowo-mentolowym zapachu.
Przygotowany roztwór jest opalizująco żółty o charakterystycznym
cytrusowo-mentolowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, doraźne łagodzenie objawów towarzyszących
przeziębieniu i grypie, takich jak ból, ból
głowy, nieżyt nosa, ból gardła, dreszcze i gorączka oraz
ułatwianie odkrztuszania przy kaszlu
produktywnym.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i dzieci w wieku 12 lat i
powyżej:
Jedna saszetka co 4 godziny, jeśli jest taka potrzeba. Nie
przekraczać 4 saszetek (4 dawek) w ciągu 24
godzin.
Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni, należy
zasięgnąć porady lekarza.
2
Sposób podawania
Do stosowania doustnego po rozpuszczeniu zawartości jednej saszetki w
standardowym kubku
gorącej, lecz nie wrzącej wody (około 250 ml). Pozostawić do
ostygnięcia i uzyskania temperatury
umożliwiającej wypicie. Wypić roztwór w ciągu 1½ godziny.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na paracetamol, gwajafenezynę, fenylefryny
chlorowodorek lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną punkcie 6.1

Ciąża i karmienie piersią

Zaburzenia czynności wątroby lub ciężkie zaburzenia czynności
nerek

Choroba serca i zaburzenia sercowo-naczyniowe, w tym ciężka
niedokrwistość hemolityczna

Nadciśnienie

Nadczynność tarczycy
�