Coldrex Complex Grip 500 mg + 100 mg + 6,1 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Guaifenesinum + Phenylephrini hydrochloridum

Dostępny od:

Perrigo Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Guaifenesinum + Phenylephrini hydrochloridum

Dawkowanie:

500 mg + 100 mg + 6,1 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907734713297; Zawartość opakowania: 16 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907734713372; Zawartość opakowania: 24 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907734713389; Zawartość opakowania: 32 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907734713396

Status autoryzacji:

2027-02-07

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
COLDREX COMPLEX GRIP
500 mg + 100 mg + 6,1 mg, kapsułki, twarde
_Paracetamolum + Guaifenesinum + Phenylephrini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Coldrex Complex Grip i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coldrex Complex Grip
3.
Jak stosować lek Coldrex Complex Grip
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Coldrex Complex Grip
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST COLDREX COMPLEX GRIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LEK COLDREX COMPLEX GRIP ZAWIERA NASTĘPUJĄCE SUBSTANCJE CZYNNE
:
• Paracetamol, który działa przeciwbólowo (analgetycznie) na
bóle, w tym ból głowy i ból gardła, a
także pomaga obniżyć temperaturę w przypadku gorączki (działanie
przeciwgorączkowe).
• Gwajafenezyna, która jest lekiem wykrztuśnym, pomagającym
rozrzedzić wydzielinę (flegmę)
podczas mokrego kaszlu.
• Chlorowodorek fenylefryny, który jest lekiem obkurczającym
naczynia, stosowanym w celu
zmniejszenia obrzęku przewodów nosowych aby ułatwić oddychanie.
Lek ten jest przeznaczony do krótkotrwałego łagodzenia objawów
przeziębienia i grypy, takich jak ból
(łagodny do umiarkowanego), ból głowy, nieżyt nosa,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Coldrex Complex Grip, 500 mg + 100 mg + 6,1 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera:
Substancja czynna
mg/kapsułkę
Paracetamol
_ (Paracetamolum)_
500
Gwajafenezyna
_ (Guaifenesinum)_
100
Fenylefryny chlorowodorek (
_Phenylephrini hydrochloridum)_
6,1 (co odpowiada 5 mg fenylefryny)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Kapsułka z przezroczystym zielonym korpusem i nieprzezroczystym
niebieskim wieczkiem, o
długości 21 mm, wypełniona proszkiem w kolorze złamanej bieli,
wolnym od dużych cząstek i stałych
zanieczyszczeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe łagodzenie objawów przeziębienia i grypy, takich jak
ból łagodny do umiarkowanego,
ból głowy, nieżyt nosa i ból gardła, dreszcze i gorączka oraz
ułatwianie odkrztuszania przy kaszlu
produktywnym.
Coldrex Complex Grip jest wskazany do stosowania u osób dorosłych,
osób w podeszłym wieku oraz
młodzieży w wieku 16 lat i powyżej.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i młodzież w wieku 16 lat i
powyżej _
2 kapsułki co 4 do 6 godzin w razie potrzeby. Nie przekraczać 3
dawek w ciągu 24 godzin.
Nie należy przyjmować więcej niż 6 kapsułek (3 g paracetamolu) w
ciągu 24 godzin.
Kapsułek Coldrex Complex Grip nie należy podawać osobom dorosłym,
osobom w podeszłym wieku
lub młodzieży w wieku 16 lat i więcej, których masa ciała jest
niższa niż 50 kg.
_Dzieci i młodzież _
Kapsułek Coldrex Complex Grip nie należy podawać dzieciom i
młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
_Osoby w podeszłym wieku _
2
Osoby w podeszłym wieku, zwłaszcza słabe lub unieruchomione mogą
wymagać zmniejszenia dawki
lub częstości podawania produktu leczniczego
_Niewydolność nerek _
Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenia czynności nerek, muszą
zasięgnąć porady lekarza
przed p