Kraj: Brazylia
Język: portugalski
Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
COLCHICINA
GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
COLCHICINE
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
0,5 MG COM CT 2 ENV KRAFT X 10 - 1201900750010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
1998-07-13
Modelo de Bula para o Paciente Coxym colchicina comprimido 0,5 mg Laboratório Greenpharma Química e Farmacêutica Ltda 2 MODELO DE BULA PARA O PACIENTE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento COXYM 0,5 MG COLCHICINA COMPRIMIDO IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO APRESENTAÇÃO Comprimido 0,5 mg: caixa com 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO CONTÉM: colchicina ............................................................................................... 0,5 mg excipientes q.s.p .......................................................................... 1 comprimido excipientes: amido, corante amarelo de tartrazina, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, lactose, talco, amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, celulose microcristalina. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento das crises agudas de gota e na prevenção das crises agudas nos pacientes com artrite gotosa crônica. A terapia com colchicina pode ser indicada na Febre Familiar do Mediterrâneo e em casos de escleroderma, poliartrite associada à sarcoidose e psoríase. A colchicina é eficaz no tratamento clínico da Doença de Peyronie nos casos em que tempo de evolução é inferior a um ano, atuando na redução do processo inflamatório que vai dar origem à placa fibrosa. Não tem seu uso bem estabelecido nos casos com longo tempo de evolução, quando a placa de fibrose já está plenamente formada. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Coxym contém colchicina. A colchicina é um alcaloide derivado do _Colchicum autumnale _ que interfere na divisão celular, inibindo algumas funções dos neutrófilos, um dos tipos de glóbulos brancos que participa dos sintomas da gota. Na Febre Familiar do Mediterrâneo, a colchicina diminui a inflamação. O uso da colchicina na Doença de Peyronie deve-se a sua capacidade de diminuir a fibrose. TEMPO MÉDIO ESTIMADO PARA INÍCIO DA AÇÃO TERAPÊUT Przeczytaj cały dokument
1 Modelo de Bula para o Profissional da Saúde Coxym colchicina comprimido 0,5 mg Laboratório Greenpharma Química e Farmacêutica Ltda 2 MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento COXYM 0,5 MG COLCHICINA COMPRIMIDO IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO Comprimido 0,5 mg: caixa com 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO CADA COMPRIMIDO CONTÉM: colchicina .............................................................................................. 0,5 mg excipientes q.s.p....................................................................... 1 comprimido excipientes: amido, corante amarelo de tartrazina, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, lactose, talco, amido prégelatinizado, dióxido de silício, celulose microcristalina. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento das crises agudas de gota e na prevenção das crises agudas nos pacientes com artrite gotoso crônica. A colchicoterapia pode ser indicada na febre familiar do mediterrâneo e em casos de escleroderma, poliartrite da sarcoidose e psoríase. A colchicina é eficaz no tratamento clínico da Doença de Peyronie nos casos em que o tempo de evolução inferior a um ano, atuando na redução do processo inflamatório que vai dar origem à placa fibrosa. Não tem seu uso bem estabelecido nos casos com longo tempo de evolução, quando a placa de fibrose já está plenamente formada. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico e placebo controlado comparou a auto-administração de colchicina em dose baixa (total de 1,8 mg em 1 hora) e em dose alta (total de 4,8 mg em 6 horas) com placebo, tendo como desfecho primário uma redução > 50% na dor em 24 horas sem o uso de medicação de resgate. Na análise por intenção de tratamento, que incluiu 184 pacientes, 28 de 74 pacientes (37,8%) responderam à dose baixa, 17 de 52 pacientes (32,7 Przeczytaj cały dokument