Kraj: Norwegia
Język: norweski
Źródło: Statens legemiddelverk
Kolkisin
Orifarm AS
M04AC01
colchicine
500 mikrog
Tablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2017-08-01
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Colrefuz 500 mikrogram tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 500 mikrogram kolkisin. Hjelpestoff med kjent effekt: Én tablett inneholder 59 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Hvit til off-white, rund, flat tablett med fasettkanter og en diameter på 6 mm, gravert med "0.5" på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER _Voksne _ Behandling av akutt urinsyregikt Profylakse mot urinsyregiktanfall ved oppstart av behandling med allopurinol og urikosuriske legemidler 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Voksne_ _Behandling av akutt urinsyregiktanfall:_ 1 mg (2 tabletter) tas innledningsvis, etterfulgt av 500 mikrogram (1 tablett) etter 1 time. Det skal ikke inntas flere tabletter før det er gått 12 timer. Behandlingen kan fortsette etter 12 timer ved behov, med en maksimal dose på 500 mikrogram (1 tablett) i intervaller på 8 timer, til symptomene lettes, Behandlingskuren skal avsluttes når symptomene lettes eller når total mengde på 6 mg (12 tabletter) er inntatt. Det skal ikke inntas mer enn 6 mg (12 tabletter) i behandlingsperioden. Etter fullført behandling bør ikke en ny behandlingskur igangsettes på minst 3 dager (72 timer). _Profylakse mot urinsyregiktanfall ved oppstart av behandling med allopurinol og urikosuriske _ _legemidler: _ 500 mikrogram to ganger daglig. Varighet av behandlingen bør avgjøres etter vurdering av faktorer som oppblussingshyppighet, varighet av urinsyregikt og forekomst og størrelse av tofi. _ _ _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon_ 2 Brukes med forsiktighet hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon. Reduser dosen eller øk intervallet mellom dosene hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon. Slike pasienter skal overvåkes nøye for bivirkninger av kolkisin (se også pkt. 5.2). For pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, se pkt. 4.3. _ _ _Pasienter med nedsatt leverfunksjon _ Brukes med Przeczytaj cały dokument