Colchicine RPH 500 mcg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Colchicinum

Dostępny od:

RPH Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

M04AC01

INN (International Nazwa):

Colchicinum

Dawkowanie:

500 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07350005300036; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07350005300111; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07350005300128; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07350005300135; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07350005300142; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07350005300197; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07350005300012

Status autoryzacji:

2027-12-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
COLCHICINE RPH, 500 MIKROGRAMÓW, TABLETKI
_Colchicinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie . Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Colchicine RPH i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Colchicine RPH
3.
Jak stosować Colchicine RPH
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Colchicine RPH
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST COLCHICINE RPH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Colchicine RPH zawiera substancję czynną o nazwie kolchicyna.
Należy ona do grupy leków stosowanych w
leczeniu dny moczanowej.
NAPADY DNY MOCZANOWEJ U DOROSŁYCH
W przebiegu dny moczanowej, w stawach odkładają się kryształy
kwasu moczowego, będącego jednym
z produktów przemiany materii, powodując ból i odczyn zapalny.
Lek Colchicine RPH jest stosowany u dorosłych w krótkotrwałym
leczeniu ostrych napadów dny
moczanowej oraz w zapobieganiu jej nawrotom.
Lek Colchicine RPH jest ponadto stosowany w zapobieganiu ostrym
napadom dny moczanowej u osób, u
których jej leczenie rozpoczęto od stosowania innych leków, takich
jak allopurynol i probenecyd.
RODZINNA GORĄCZKA ŚRÓDZIEMNOMORSKA U DZIECI I MŁODZIEŻY
Rodzinna gorączka śródziemnomorska to choroba dziedziczna
powodująca ból i obrzęk w obrębie stawów
i narządów wewnętrznych.
U dzieci (w wieku od 4 lat) i młodzi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
1._ _NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Colchicine RPH, 500 mikrogramów, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 500 mikrogramów kolchicyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 56,4 mg laktozy na
tabletkę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe do prawie żółtych, obustronnie wypukłe tabletki
niepowlekane o średnicy 5,5 mm z wytłoczonym
napisem Evans 126 na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli:
Produkt leczniczy Colchicine RPH jest stosowany w leczeniu ostrych
napadów dny moczanowej. Produkt
ten jest ponadto stosowany w profilaktyce nawrotów dny moczanowej i w
zapobieganiu ostrym napadom w
początkowym okresie stosowania alopurynolu lub leków
urykozurycznych.
Dzieci i młodzież:
Colchicine RPHjest wskazany do stosowania w rodzinnej gorączce
śródziemnomorskiej w ramach
profilaktyki napadów i zapobiegania amyloidozie u dzieci w wieku od 4
lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
_Leczenie ostrego napadu dny moczanowej: _
Leczenie należy rozpocząć od przyjęcia dawki 1 mg (2 tabletki po
500 mikrogramów), a po upływie godziny
— przyjąć dawkę 500 mikrogramów. Następnie, po 12 godzinach,
jeśli będzie to konieczne, należy
kontynuować przyjmowanie kolchicyny (w dawce nie większej niż 500
mikrogramów 3 razy na dobę) aż do
ustąpienia ostrego napadu. Nie należy przekraczać dawki całkowitej
6 mg.
Nie należy rozpoczynać kolejnego cyklu leczenia, jeśli od
zakończenia poprzedniego nie minęły co
najmniej trzy doby.
_Profilaktyka napadów dny moczanowej w początkowym okresie
stosowania allopurynolu lub leków _
_urykozurycznych: _
500 mikrogramów dwa razy na dobę.
2
Długość okresu stosowania omawianego produktu leczniczego należy
ustalić po dokonaniu oceny takich
czynników, jak częstość zaostrzeń, czas trwania dny moczanowej
oraz obecność