COLCARDIOL

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Rosuvastatina

Dostępny od:

EURO-PHARMA S.R.L.

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

Rosuvastatin

Sztuk w opakowaniu:

"10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Rosuvastatina

Podsumowanie produktu:

044432033 - 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044432045 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044432019 - 5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044432021 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L’UTILIZZATORE
COLCARDIOL
5
MG
COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM COLCARDIOL 10 MG
COMPRESSE
RIVESTITE
CON
FILM
COLCARDIOL
20
MG
COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM COLCARDIOL 40 MG
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Rosuvastati
na
Medicinale
equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è COLCARDIOL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere COLCARDIOL
3. Come prendere COLCARDIOL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare COLCARDIOL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È COLCARDIOL E A COSA SERVE
COLCARDIOL appartiene ad un gruppo di farmaci
chiamati “statine”. Le è stato prescritto perché:
•
Il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che Lei è a
rischio di infarto cardiaco o di
ictus. COLCARDIOL è usato in adulti, adolescenti e bambini di età
pari o superiore a 6 anni per
il trattamento di elevati livelli di
colesterolo. Le è stata prescritta una statina perché il
cambiamento della dieta ed un maggiore esercizio fisico non sono stati
sufficienti per correggere
i suoi livelli di colesterolo. Durante l’assunzione di COLCARDIOL
deve continuare la dieta per
ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con l’esercizio
fisico.
Oppure
•
Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di
infarto cardiaco, ictus o problemi di
salute correlati.
Infarto cardiaco, ictus e problemi di salute correlati possono essere
causati da una mal

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL
PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
COLCARDIOL5 mg compresse rivestite
con film COLCARDIOL 10 mg compresse
rivestite con film COLCARDIOL 20 mg
compresse rivestite con film
COLCARDIOL 40 mg compresse rivestite
con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
COLCARDIOL5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di
calcio 5,2 mg)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 45,72 mg.
COLCARDIOL 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di
calcio 10,4 mg)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 91,44 mg.
COLCARDIOL 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di
calcio 20,8 mg)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 182,88 mg.
COLCARDIOL 40 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di
calcio 41,6 mg)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato
234,445 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti,
vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
COLCARDIOL 5 mg compresse rivestite con film: compressa di colore
giallognolo e forma
rotonda, biconvesse, con impresso "
5
" su un lato.
COLCARDIOL 10 mg compresse rivestite con film: compressa di colore
rosa chiaro e forma
rotonda, biconvesse, con impresso "
10
" su un lato.
COLCARDIOL 20 mg compresse rivestite con film: compressa di colore
rosa scuro e forma
rotonda, biconvesse, con impresso "
20
" su un lato e “.
COLCARDIOL 40 mg compresse rivestite con film: compressa di colore
rosso e forma rotonda,
biconvesse, con impresso "
40
" su un lato.
Documento reso disponibile da AIFA il 12/09/2023
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relativi all’AIC dei _