Cognezil 5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Donepezili hydrochloridum monohydricum

Dostępny od:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kod ATC:

N06DA02

INN (International Nazwa):

Donepezili hydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909990657339, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
COGNEZIL, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
COGNEZIL, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Donepezili hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cognezil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cognezil
3.
Jak stosować lek Cognezil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cognezil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK COGNEZIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cognezil należy do grupy leków nazywanych INHIBITORAMI
ACETYLOCHOLINOESTERAZY.
Lek Cognezil jest stosowany w leczeniu objawów otępienia u osób ze
zdiagnozowaną łagodną do
umiarkowanie ciężkiej postacią CHOROBY ALZHEIMERA (otępienie
starcze). Jest on przeznaczony do
stosowania tylko u DOROSŁYCH PACJENTÓW.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COGNEZIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU COGNEZIL:
•
jeśli pacjent ma UCZULENIE na DONEPEZYLU CHLOROWODOREK, na podobne
substancje (POCHODNE
PIPERYDYNY) lub którykolwiek z POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW tego leku
(wymienionych w
punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cognezil należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Należy sprawdzić, czy którekolwiek z ostrzeżeń wymienionych
poniżej dotyczy lub dotyczyło
pacjenta w przeszłości. NALEŻY POWIEDZIEĆ

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cognezil, 5 mg, tabletki powlekane
Cognezil, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Cognezil, 5 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 5,22 mg donepezylu chlorowodorku
jednowodnego, co odpowiada
5 mg donepezylu chlorowodorku _(Donepezili hydrochloridum)_, czyli
4,56 mg donepezylu.
Cognezil, 10 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 10,44 mg donepezylu chlorowodorku
jednowodnego, co
odpowiada 10 mg donepezylu chlorowodorku _(Donepezili
hydrochloridum)_, czyli 9,12 mg
donepezylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Cognezil, 5 mg
Każda tabletka zawiera 91 mg laktozy jednowodnej.
Cognezil, 10 mg
Każda tabletka zawiera 182 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Cognezil, 5 mg
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem D9EI z jednej strony
i cyfrą 5 z drugiej strony.
Cognezil, 10 mg
Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem D9EI z jednej strony
i liczbą 10 z drugiej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Cognezil jest wskazany do objawowego leczenia
łagodnej do umiarkowanie
ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli/pacjenci w podeszłym wieku
Leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg na dobę (podawaną raz na
dobę). Tabletki produktu
leczniczego Cognezil należy przyjmować doustnie, wieczorem, tuż
przed snem. Podawanie dawki
5 mg na dobę należy kontynuować przez co najmniej miesiąc, co
pozwoli ocenić najwcześniejszą
odpowiedź kliniczną na leczenie i umożliwi osiągnięcie stanu
stacjonarnego stężenia donepezylu
1
chlorowodorku. Po ocenie klinicznej leczenia przez miesiąc w dawce 5
mg na dobę, dawkę
donepezylu chlorowodorku można zwiększyć do 10 mg na dobę
(podawaną raz na dobę). Maksymalna
zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg. Dawki więks