Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Donepezili hydrochloridum monohydricum
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
N06DA02
Donepezili hydrochloridum
10 mg
tabletki powlekane
28 tabl., 5909990657346, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA COGNEZIL, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE COGNEZIL, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Donepezili hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Cognezil i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cognezil 3. Jak stosować lek Cognezil 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cognezil 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK COGNEZIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Cognezil należy do grupy leków nazywanych INHIBITORAMI ACETYLOCHOLINOESTERAZY. Lek Cognezil jest stosowany w leczeniu objawów otępienia u osób ze zdiagnozowaną łagodną do umiarkowanie ciężkiej postacią CHOROBY ALZHEIMERA (otępienie starcze). Jest on przeznaczony do stosowania tylko u DOROSŁYCH PACJENTÓW. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COGNEZIL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU COGNEZIL: • jeśli pacjent ma UCZULENIE na DONEPEZYLU CHLOROWODOREK, na podobne substancje (POCHODNE PIPERYDYNY) lub którykolwiek z POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Cognezil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy sprawdzić, czy którekolwiek z ostrzeżeń wymienionych poniżej dotyczy lub dotyczyło pacjenta w przeszłości. NALEŻY POWIEDZIEĆ Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cognezil, 5 mg, tabletki powlekane Cognezil, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Cognezil, 5 mg Każda tabletka powlekana zawiera 5,22 mg donepezylu chlorowodorku jednowodnego, co odpowiada 5 mg donepezylu chlorowodorku _(Donepezili hydrochloridum)_, czyli 4,56 mg donepezylu. Cognezil, 10 mg Każda tabletka powlekana zawiera 10,44 mg donepezylu chlorowodorku jednowodnego, co odpowiada 10 mg donepezylu chlorowodorku _(Donepezili hydrochloridum)_, czyli 9,12 mg donepezylu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Cognezil, 5 mg Każda tabletka zawiera 91 mg laktozy jednowodnej. Cognezil, 10 mg Każda tabletka zawiera 182 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Cognezil, 5 mg Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem D9EI z jednej strony i cyfrą 5 z drugiej strony. Cognezil, 10 mg Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem D9EI z jednej strony i liczbą 10 z drugiej strony. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Cognezil jest wskazany do objawowego leczenia łagodnej do umiarkowanie ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli/pacjenci w podeszłym wieku Leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg na dobę (podawaną raz na dobę). Tabletki produktu leczniczego Cognezil należy przyjmować doustnie, wieczorem, tuż przed snem. Podawanie dawki 5 mg na dobę należy kontynuować przez co najmniej miesiąc, co pozwoli ocenić najwcześniejszą odpowiedź kliniczną na leczenie i umożliwi osiągnięcie stanu stacjonarnego stężenia donepezylu 1 chlorowodorku. Po ocenie klinicznej leczenia przez miesiąc w dawce 5 mg na dobę, dawkę donepezylu chlorowodorku można zwiększyć do 10 mg na dobę (podawaną raz na dobę). Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg. Dawki więks Przeczytaj cały dokument