Cofact 250 IU Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Kraj: Belgia

Język: niemiecki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Menschlichen Blutgerinnung Faktor IX; Menschlichen Blutgerinnung Faktor X; Menschlichen Blutgerinnung Faktor VII; Menschlichen Blutgerinnung Faktor II

Dostępny od:

Prothya Biosolutions Netherlands

Kod ATC:

B02BD01

INN (International Nazwa):

Human Coagulation Factor IX; Human Coagulation Factor X; Human Coagulation Factor VII; Human Coagulation Factor II

Dawkowanie:

250 IU

Forma farmaceutyczna:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Skład:

Menschlichen Blutgerinnung Faktor IX 25 IU/ml; Menschlichen Blutgerinnung Faktor X 29.5 IU/ml; Menschlichen Blutgerinnung Faktor VII 13.5 IU/ml; Menschlichen Blutgerinnung Faktor II 29.5 IU/ml

Droga podania:

intravenöse Anwendung

Dziedzina terapeutyczna:

Coagulation Factor IX, II, VII and X in Combination

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 300027-01 - Packmaß: 250 IU + 10 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08717185832211 - CNK-code: 2616209 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autoryzacji:

Kommerzialisiert

Ulotka dla pacjenta

Packungsbeilage
1/10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COFACT 250 IE PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG.
COFACT 500 IE PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG.
HUMANER PROTHROMBINKOMPLEX
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cofact und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cofact beachten?
3.
Wie ist Cofact anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cofact aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COFACT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cofact enthält die Wirkstoffe Faktor II, VII, IX und X, bei denen es
sich um Gerinnungsfaktoren des
menschlichen Blutes handelt.
Diese Faktoren sind normale Bestandteile des menschlichen Blutes und
werden üblicherweise als
Prothrombinkomplex bezeichnet. Sie sind Vitamin-K-abhängig. Wenn ein
Mangel an einem oder
mehreren dieser Faktoren vorliegt, können Blutgerinnungsstörungen
auftreten. Infolgedessen besteht
eine erhöhte Blutungsneigung. Die Verabreichung von Cofact dient dem
Ausgleich dieses Mangels,
wodurch Blutungen bekämpft bzw. verhindert werden.
COFACT IST BESTIMMT FÜR:
Die Behandlung oder Prävention von Blutungen infolge
-
eines erworbenen Mangels der Gerinnungsfaktoren des
Prothrombinkomplexes.
Beispielsweise im Fall