COENRELAX GOTAS ORALES
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
02-05-2010
Charakterystyka produktu
(SPC)
02-05-2010
Składnik aktywny:
VALERIANA EXTRACTO SECO
Dostępny od:
Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A
Kod ATC:
N05CM09
INN (International Nazwa):
VALERIAN DRY EXTRACT
Skład:
Excipientes:
Dziedzina terapeutyczna:
HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Otros hipnóticos y sedantes - Valerianae radix
Podsumowanie produktu:
COENRELAX 100mg/ml 60ml GOTAS ORALES Revocado 05/05/2012 Sin notificación de comercialización
Status autoryzacji:
Autorizado 02/02/2001 / Revocado 05/05/2012
Ulotka dla pacjenta
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO:
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COENRELAX GOTAS ORALES
Ext. _Valeriana officinalis_ L.
COMPOSICIÓN por ml (20 gotas).
- Principio activo: 100 mg de extracto seco de raíz
de _Valeriana officinalis_ L. obtenido con etanol/agua,
(70% v/v);(5.0-6.0: 1);Equivalente a 500-600 mg de raíz.
- Excipientes: Agua purificada, etanol (40 % v/v), glicerol, metilparaben sódico, propilparaben sódico,
aroma nata, sacarina sódica, glicirricinato amónico.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Gotas orales en solución. Envase con 60 ml.
ACTIVIDAD
COENRELAX GOTAS ORALES es un sedante del Sistema Nervioso.
LABORATORIO TITULAR
Laboratorios CENTRUM, S.A.
Sagitario, 14. 03006 Alicante
LABORATORIO FABRICANTE
Laboratorios CENTRUM, S.A.
Sagitario, 14. 03006 Alicante
INDICACIONES
Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo y para la dificultad ocasional
de conciliar el sueño.
CONTRAINDICACIONES
No administrar en caso de alergia a la Valeriana o a alguno de
los componentes de esta especialidad.
PRECAUCIONES
No administrar mas de 14 días seguidos.
Si los síntomas empeoran o persisten más de dos
semanas, consultar al médico.
Debe utilizarse con precaución si tiene antecedentes de alguna enfermedad del hígado y siempre bajo
consejo médico.
INTERACCIONES
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos
sedantes, tranquilizantes o para dormir por lo que si usted está en tratamiento con alguno de ellos,
consulte a su médico antes
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. FICHA TÉCNICA.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COENRELAX GOTAS ORALES
Extracto de _Valeriana officinalis_ L.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por mililitro (20 gotas):
100 mg de extracto seco de raíz de _Valeriana officinalis_ L. obtenido con etanol/ agua (70%
v/v) (Ratio de la droga 5.0-6.0:1). Equivalente a 500-600 mg de
raíz.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
4. DATOS CLÍNICOS
a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo y de la dificultad
ocasional para conciliar el sueño.
b) POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA ORAL
Adultos y niños mayores de 12 años:
- Nerviosismo:
2 ml (40 gotas) 3 veces al día, pudiéndose aumentar hasta un máximo de 5 ml
(100 gotas) por toma si fuera necesario.
- Inductor del sueño: Se administrará una dosis única de 3 ml (60 gotas), entre 30 y 60
minutos antes de acostarse, y si fuera necesario, una dosis mas
por la tarde.
Ancianos: Igual que los adultos.
c) CONTRAINDICACIONES
No administrar en pacientes con historial previo de
hipersensibilidad a la valeriana o a
cualquiera de los componentes de esta especialidad.
Debido a que no existe experiencia clínica disponible, no se recomienda el uso en niños
menores de 12 años.
d) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, se debe
evaluar la situación
clínica.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Przeczytaj cały dokument
