Cocciklass 50 mg/ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Toltrazurilum

Dostępny od:

MEVET S.A.U.

Kod ATC:

QP51AJ01

INN (International Nazwa):

Toltrazurilum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 73 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8436542081290; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8436542081283; Zawartość opakowania: 15 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8436542081115

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Cocciklass 50 mg/ml zawiesina doustna
Toltrazuryl
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410
25191 Lérida
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cocciklass 50 mg/ml zawiesina doustna
Toltrazuryl
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Toltrazuryl
..............................................................................................................
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sodu benzoesan (E211)
.........................................................................................
2,1 mg
Sodu propionian (E281)
........................................................................................
2,1 mg
Biała lub kremowa zawiesina.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie wystąpieniu klinicznych objawów kokcydiozy u
nowonarodzonych prosiąt (w wieku 3-5
dni) w gospodarstwach, w których potwierdzono wcześniejsze
wystąpienie kokcydiozy wywołanej
przez
_Isospora suis._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
3
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl)
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta w 3-5 dniu życia).
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne.
Indywidualne leczenie zwierząt.
Każdemu prosięciu w wieku 3-5 dni należy podać pojedynczą dawkę
20 mg toltrazurylu/kg masy ciała
(co odpowiada 0,4 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na kg masy
ciała).
9

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cocciklass 50 mg/ml zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Toltrazuryl ..................................................... 50
mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sodu benzoesan (E211) ................................ 2,1 mg
Sodu propionian (E281) ............................... 2,1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Biała lub kremowa zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta w 3-5 dniu życia).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zapobieganie wystąpieniu klinicznych objawów kokcydiozy u
nowonarodzonych prosiąt (w wieku 3-5
dni) w gospodarstwach, w których występowały potwierdzone przypadki
kokcydiozy wywołanej
przez
_Isospora suis._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Podobnie jak w przypadku innych produktów przeciwpasożytniczych,
częste i długotrwałe stosowanie
środków przeciwpierwotniaczych z tej samej grupy substancji czynnych
i stosowanie zbyt małej
dawki z powodu niedoszacowania wagi ciała może spowodować rozwój
oporności.
Zaleca się leczenie wszystkich prosiąt w miocie.
Poprawa warunków higienicznych może zmniejszyć ryzyko wystąpienia
kokcydiozy. Dlatego zaleca
się jednoczesne poprawienie warunków higienicznych w gospodarstwie,
szczególnie w zakresie
wilgotności i czystości.
Aby uzyskać maksymalne korzyści, zwierzęta powinny być leczone
przed spodziewanym początkiem
objawów klinicznych, tj. w okresie prepatentnym.
3
W celu uzyskania poprawy stanu ogólnego, w przebiegu klinicznej
kokcydiozy u pojedynczych
zwierząt z biegunką może być konieczne zastosowanie dodatkowo
terapii wspomagającej.
Leczenie