Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletki 4 mg + 1,25 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09BA04

INN (International Nazwa):

tert-Butylamini Perindoprilum + Indapamidum

Dawkowanie:

4 mg + 1,25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990746569; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990641086

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CO-PRENESSA 4 MG/1,25 MG TABLETKI
_tert-butylamini_ _perindoprilum_ + _indapamidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJEN
TA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS
TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Co-Prenessa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Prenessa
3.
Jak stosować lek Co-Prenessa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Co-Prenessa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CO-
PRENESSA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Co-Prenessa jest przeznaczony do leczenia nadciśnienia
tętniczego (podwyższonego ciśnienia
krwi), w przypadkach gdy leczenie samym peryndoprylem jest
nieskuteczne.
Lek Co-Prenessa zawiera połączenie dwóch substancji czynnych:
peryndoprylu i indapamidu.
Peryndopryl należy do grupy inhibitorów enzymu przekształcającego
angiotensynę (inhibitorów
ACE).
Indapamid należy do leków moczopędnych, to znaczy zwiększających
wydalanie moczu
produkowanego przez nerki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CO
-PRENESSA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CO
-PRENESSA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na peryndopryl lub inny inhibitor ACE;
-
jeśli pacjent ma uczulenie na indapamid lub inne sulfonamidy;
-
jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta wystąpiły podczas wcześnie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletki
2.
SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą_
(tert-Butylamini perindoprilum),_ co
odpowiada 3,34 mg peryndoprylu oraz 1,25 mg indapamidu_
(Indapamidum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza
Każda tabletka zawiera 67,48 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Podłużne, białe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi
krawędziami
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u
których monoterapia peryndoprylem nie
pozwala uzyskać prawidłowych wartości ciśnienia tętniczego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeżeli to możliwe, należy dostosować dawkę poszczególnych
substancji czynnych podawanych w
oddzielnych produktach, aby określić dawki skuteczne dla danego
pacjenta.
Produkt leczniczy Co-Prenessa o mocy 4 mg+1,25 mg należy stosować,
gdy ciśnienie tętnicze krwi
nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu produktu leczniczego
Co-Prenessa o mocy
2 mg+0,625 mg (jeżeli dotyczy).
Jeżeli jest to klinicznie właściwe, można rozważyć
bezpośrednią zmianę z monoterapii na leczenie
produktem leczniczym Co-Prenessa o mocy 4 mg+1,25 mg.
Zazwyczaj stosowana dawka produktu leczniczego Co-Prenessa to jedna
tabletka o mocy 4 mg+
1,25 mg na dobę, przyjmowana najlepiej rano i przed posiłkiem.
Zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.4)
Produkt leczniczy Co-Prenessa jest przeciwwskazany u pacjentów z
ciężkimi zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens
kreatyniny od 30 do 60 ml/min)
maksymalna dawka dobowa peryndoprylu nie powinna przekraczać 2 mg.
Zatem, zaleca się
rozpoczęcie leczenia od odpowiednio małej dawki dwóch leków
zawierających każdą z substancji
czynnych oddzielnie.
2
Jeże