Co-Olimestra 20 mg + 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olmesartanum medoxomilum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09DA08

INN (International Nazwa):

Olmesartanum medoxomilum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

20 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991019051; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991019068; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991019075; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991019082; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991019099; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991019105; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991019129; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991019136; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991019143

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CO-OLIMESTRA, 20 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CO-OLIMESTRA, 20 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_olmesartanum medoxomilum_ + _hydrochlorothiazidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Co-Olimestra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Olimestra
3.
Jak stosować lek Co-Olimestra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Co-Olimestra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CO-
OLIMESTRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Co-Olimestra zawiera dwie substancje czynne o nazwie olmesartan
medoksomil i hydrochlorotiazyd,
które są stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia) u dorosłych pacjentów:
-
Olmesartan medoksomil należy do grupy leków nazywanych antagonistami
receptora
angiotensyny II. Lek ten obniża ciśnienie tętnicze krwi poprzez
zmniejszenie napięcia naczyń
krwionośnych.
-
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi
lekami moczopędnymi
(diuretykiami). Hydrochlorotiazyd obniża ciśnienie tętnicze krwi na
skutek usunięcia z
organizmu nadmiaru płynów poprzez zwiększenie ilości wydalanego
moczu.
Lek Co-Olimestra jest stosowany w leczeniu pacjentów, u których
ciśnienie tętnicze nie jest
odpowiednio kontrolowane podczas stosowania tylko olmesartanu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Co-Olimestra, 20 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Co-Olimestra, 20 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Co-Olimestra, 20 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olmesartanu medoksomilu
(_olmesartanum medoxomilum_) i
12,5 mg hydrochlorotiazydu_ _(_hydrochlorothiazidum_)_._
Co-Olimestra, 20 mg + 25 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olmesartanu medoksomilu
(_olmesartanum medoxomilum_) i
25 mg hydrochlorotiazydu (_hydrochlorothiazidum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
20 mg + 12,5 mg: białe do prawie białych, okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane z
nadrukowanym oznaczeniem C1 po jednej stronie tabletki; średnica
tabletki: 9 mm
20 mg + 25 mg: białe do prawie białych, owalne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane z
nadrukowanym oznaczeniem C2 po jednej stronie tabletki; wymiary
tabletki: 12 mm x 6 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego.
Produkt złożony Co-Olimestra o mocy 20 mg + 12,5 mg/20 mg + 25 mg
jest wskazany w leczeniu
dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest
odpowiednio kontrolowane podczas
monoterapii olmesartanem medoksomilem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI
Produktu leczniczego Co-Olimestra nie należy stosować w leczeniu
początkowym, należy go podawać
pacjentom, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia
tętniczego podczas monoterapii
olmesartanem medoksomilem w dawce 20 mg. Produkt leczniczy
Co-Olimestra należy przyjmować
raz na dobę, z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
W uzasadnionym klinicznie przypadku, można rozważyć bezpośrednią
zmianę monoterapii
olmesartanem medoksomilem w dawce 20 mg na stosowanie produktu
złożonego, biorąc pod uwagę
fakt, że maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe olmesarta