Co-Diovan 160 mg + 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Novartis Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09DA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

160 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991062927; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991062910

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do oapkowania: informacja dla użytkownika
Co-Diovan 160 mg + 25 mg tabletki powlekane
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku,
ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do się do
lekarza lub farmaceuty.

Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Co-Diovan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Diovan
3.
Jak stosować lek Co-Diovan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Co-Diovan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Co-Diovan i w jakim celu się go stosuje
Lek Co-Diovan tabletki powlekane zawiera dwie substancje czynne zwane
walsartanem
i hydrochlorotiazydem. Obie te substancje pomagają kontrolować
wysokie ciśnienie krwi
(nadciśnienie).

Walsartan należy do grupy leków tzw. “antagonistów receptora
angiotensyny II”,
które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II
jest substancją
powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń
krwionośnych, tym
samym podwyższając ciśnienie krwi. Walsartan działa przez
blokowanie działania
angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się i
ciśnienie krwi
zmniejsza się.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami
moczopędnymi. Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość moczu, co również
obniża ciśnienie
krwi.
Lek Co-Diovan jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi,
któreg

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Co-Diovan 160 mg + 25 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda powlekana tabletka zawiera 160 mg walsartanu (
_Valsartanum_
) i 25 mg hydrochlorotiazydu
(
_Hydrochlorothiazidum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
160 mg/25 mg: Owalne tabletki powlekane, koloru
brązowopomarańczowego, z nadrukiem
HXH na
jednej stronie i
NVR na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych.
Produkt złożony Co-Diovan o ustalonej dawce jest wskazany do
stosowania u pacjentów, u których
ciśnienie tętnicze krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za
pomocą monoterapii walsartanem lub
hydrochlorotiazydem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Zalecana dawka produktu leczniczego Co-Diovan to jedna tabletka
powlekana raz na dobę. Zaleca
się indywidualne dostosowanie poszczególnych składników produktu.
W każdym przypadku przy
dostosowaniu/zwiększaniu dawki poszczególnych składników należy
uwzględniać ryzyko
wystąpienia niedociśnienia i innych działań niepożądanych.
Jeśli istnieje kliniczne uzasadnienie, można rozważyć
bezpośrednią zmianę z monoterapii na
leczenie produktem złożonym o ustalonej dawce u pacjentów, których
ciśnienie krwi nie jest
wystarczająco kontrolowane za pomocą monoterapii walsartanem lub
hydrochlorotiazydem, pod
warunkiem, że produkt ten podaje się w dawce, która została
wcześniej dobrana dla każdego
składnika indywidualnie.
Po rozpoczęciu terapii należy ocenić odpowiedź kliniczną na
leczenie produktem leczniczym
Co-Diovan, a jeśli ciśnienia krwi nie udaje się kontrolować,
dawkę leku można zwiększyć
poprzez
zwiększenie dawki każdego ze składników do uzyskania dawki
maksymalnej 320 mg + 25 mg
produktu Co-Diovan.
2
Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu
2 tygodni.
U większości pac