Co-amoxiclav Bluefish 500 mg + 125 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillin trihydrate + Kalii clavulonas

Dostępny od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

500 mg + 125 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07311920002399; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990744831; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990744800

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CO-AMOXICLAV BLUEFISH, 500 MG + 125 MG, TABLETKI POWLEKANE
_AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4..
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Co-amoxiclav Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-amoxiclav Bluefish
3.
Jak stosować lek Co-amoxiclav Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Co-amoxiclav Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
CO-AMOXICLAV BLUEFISH
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Co-amoxiclav Bluefish jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo
na bakterie wywołujące
zakażenia. Co-amoxiclav Bluefish zawiera dwa różne leki:
amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina należy do grupy leków zwanych „penicylinami”,
których działanie niekiedy może być
zahamowane (unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas
klawulanowy) przeciwdziała temu
unieczynnieniu.
Co-amoxiclav Bluefish jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
•
zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych
•
zakażenia dróg oddechowych
•
zakażenia dróg moczowych
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne
•
zakażenia kości i stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CO-AMOXICLAV BLUEFISH
KIEDY NIE STOSO

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Co-amoxiclav Bluefish, 500 mg + 125 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 575 mg amoksycyliny trójwodnej w
ilości odpowiadającej 500 mg
amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) oraz klawulanian potasu w ilości 126,25 mg odpowiadającej 125 mg
kwasu klawulanowego (
_Acidum clavulanicum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała lub prawie biała owalna tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoksycylina z kwasem klawulanowym jest wskazana w leczeniu
następujących zakażeń
bakteryjnych u dorosłych i dzieci (patrz punkty 4.4, 4.4 i 5.1). W
innych przypadkach należy
rozważyć podanie samej amoksycyliny:
•
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
•
ostre zapalenie ucha środkowego;
•
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
•
zewnątrzszpitalne zapalenie płuc;
•
zapalenie pęcherza moczowego;
•
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, zakażenia po
ukąszeniach przez zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z
szerzącym się zapaleniem tkanki
łącznej;
•
zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i
szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu zawartości amoksycyliny i kwasu
klawulanowego, z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Określając dawkę amoksycyliny z kwasem klawulanowym do stosowania w
leczeniu poszczególnych
zakażeń należy brać pod uwagę:
-
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na środki
przeciwbakteryjne (patrz
punkt 4.4);
2
-
ciężkość i umiejscowienie zakażenia;
-
wiek, masę ciała, czynności nerek p