Clozalux 25 mg tablete

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Kod ATC:

N05AH02

Forma farmaceutyczna:

tableta

Droga podania:

Peroralna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

50 tableta

Typ recepty:

Rp/Spec

Grupa terapeutyczna:

klozapin

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

NAVODILO ZA UPORABO
CLOZALUX 25 MG TABLETE
Klozapin
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo CLOZALUX 25 mg in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CLOZALUX 25 mg
3. Kako jemati zdravilo CLOZALUX 25 mg
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila CLOZALUX 25 mg
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CLOZALUX 25 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo CLOZALUX 25 mg spada v skupino zdravil, imenovanih
antipsihotiki; to so
sredstva, ki se uporabljajo za zdravljenje določenih duševnih motenj
(psihoze).
Zdravilo CLOZALUX 25 mg se uporablja za zdravljenje:
SHIZOFRENIJE, KI SE NE ODZIVA NA ZDRAVLJENJE Z DRUGIMI ZDRAVILI, pri
bolnikih, pri
katerih z drugimi načini zdravljenja ni mogoče doseči dobrega
uspeha, ali pri bolnikih,
pri katerih se ob zdravljenju z drugimi antipsihotiki, vključno z
atipičnimi antipsihotiki,
pojavljajo hudi nevrološki neželeni učinki, ki jih ni mogoče
odpraviti.
Shizofrenija je duševna bolezen, pri kateri se pojavljajo motnje
mišljenja, čustvenih
reakcij in vedenja.
Neodzivanje na zdravljenje je definirano kot pomanjkanje zadovoljivega
kliničnega
izboljšanja kljub uporabi zadostnih odmerkov najmanj dveh različnih
antipsihotičnih
zdravil, vključno z atipičnim antipsihotičnim zdravilom, ki je bilo
predpisano dovolj
dolgo.
PSIHOTIČNIH MOTENJ, KI SE POJAVLJAJO MED POTEKOM PARKINSONOVE
BOLEZNI, v
primerih, ko običajno zdravljenje ni bilo uspešno. To so hude
duševne motnje, pri
katerih je moten nadzor nad posameznikovim obnašanjem in njegovim
ravnanjem.
VES ČAS, KO JEMLJETE ZDRAVILO CLOZALUX 25 MG, JE NUJNO POTREBNO
OPRAVLJATI KRVNE
PREISKAVE V REDNIH ČASOVNIH PRESLEDKIH, DA LAHKO ZDRAVNIK ZGODAJ
ODKRIJE
KAKRŠNEKOLI OKVARE KRVNIH CELIC, DRUGAČE LAHKO PRIDE DO HUDIH
ZAPLETOV S SMRTNIM
IZIDOM. KRVNE PREISKAVE JE POTREBNO OPRAVLJATI ŠE 4 TEDNE PO POPOLNEM
PRENEHANJU
JEMANJA ZDRAVILA CLOZALUX 25 MG.
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se

Charakterystyka produktu

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
CLOZALUX 25 mg tablete
CLOZALUX 50 mg tablete
CLOZALUX 100 mg tablete
ZDRAVILO CLOZALUX LAHKO POVZROČI AGRANULOCITOZO. NJEGOVA UPORABA NAJ
BO OMEJENA
NA BOLNIKE:
S SHIZOFRENIJO, KI SE NE ODZIVAJO NA ZDRAVLJENJE Z ANTIPSIHOTIČNIMI
ZDRAVILI OZIROMA
OMENJENEGA ZDRAVLJENJA NE PRENAŠAJO, ALI NA BOLNIKE S PSIHOZO PRI
PARKINSONOVI
BOLEZNI, KO DRUGE STRATEGIJE ZDRAVLJENJA NISO BILE USPEŠNE (GLEJTE
POGLAVJE 4.1).
KI IMAJO NA ZAČETKU ZDRAVLJENJA NORMALNE IZVIDE KAR ZADEVA LEVKOCITE
(ŠTEVILO
BELIH KRVNIČK 3500/MM
3 (3,5 X 10
9
/L)), IN ABSOLUTNO ŠTEVILO NEVTROFILCEV (ANC)
2000/MM
3 (2,0 X 10
9
/L), IN
PRI KATERIH JE MOŢNO OPRAVLJATI REDNE KONTROLE ŠTEVILA BELIH
KRVNIČK (WBC) IN
ABSOLUTNEGA ŠTEVILA NEVTROFILCEV (ANC) PO NASLEDNJEM NAČRTU: V PRVIH
18 TEDNIH
ZDRAVLJENJA VSAK TEDEN, NATO PA NAJMANJ ENKRAT NA VSAKE ŠTIRI TEDNE
VES ČAS
ZDRAVLJENJA. SPREMLJANJE SE MORA NADALJEVATI VES ČAS ZDRAVLJENJA IN
ŠE ŠTIRI TEDNE
PO POPOLNEM PRENEHANJU JEMANJA ZDRAVILA CLOZALUX.
ZDRAVNIKI, KI ZDRAVILO PREDPISUJEJO, MORAJO DOSLEDNO UPOŠTEVATI
ZAHTEVANE
VARNOSTNE UKREPE. OB VSAKEM PREGLEDU JE TREBA BOLNIKA, KI DOBIVA
ZDRAVILO CLOZALUX, OPOMNITI, NAJ ZDRAVNIKU, KI GA ZDRAVI, TAKOJ POVE,
ČE BI SE ZAČELA
RAZVIJATI KAKRŠNAKOLI OKUŢBA. POSEBNO POZORNOST JE TREBA POSVETITI
BOLNIKOM Z GRIPI
PODOBNIMI TEŢAVAMI, KOT SO VROČINA ALI VNETO ŢRELO, IN Z DRUGIMI
ZNAKI OKUŢBE, KI
LAHKO NAKAZUJEJO NEVTROPENIJO.
ZDRAVILO CLOZALUX JE TREBA DAJATI POD STROGIM ZDRAVNIŠKIM NADZOROM, V
SKLADU Z
URADNIMI PRIPOROČILI.
MIOKARDITIS
KLOZAPIN JE POVEZAN S POVEČANIM TVEGANJEM ZA POJAV MIOKARDITISA, KI
JE V REDKIH
PRIMERIH POVZROČIL SMRT. POVEČANO TVEGANJE ZA POJAV MIOKARDITISA JE
NAJBOLJ IZRAZITO
V PRVIH DVEH MESECIH ZDRAVLJENJA. PRAV TAKO SO REDKO POROČALI O
SMRTNIH PRIMERIH
KARDIOMIOPATIJE.
NA MIOKARDITIS ALI KARDIOMIOPATIJO JE TREBA POSUMITI PRI BOLNIKIH, PRI
KATERIH SE V
MIROVANJU POJAVLJA NENEHNA TAHIKARDIJA, ŠE POSEBNO V PRVIH DVEH
MESECIH
ZDRAVLJENJA IN/ALI PALPITACIJE, ARITMIJE,