Clotrimazolum Amara 10 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clotrimazolum

Dostępny od:

Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.

Kod ATC:

D01AC

INN (International Nazwa):

Clotrimazolum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991216283; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991216269; Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991216252; Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991216276

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLOTRIMAZOLUM AMARA,
10 mg/g, krem
_Clotrimazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek CLOTRIMAZOLUM AMARA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CLOTRIMAZOLUM AMARA
3.
Jak stosować lek CLOTRIMAZOLUM AMARA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CLOTRIMAZOLUM AMARA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLOTRIMAZOLUM AMARA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek CLOTRIMAZOLUM AMARA w postaci kremu do stosowania miejscowego
zawiera substancję
czynną klotrymazol, o szerokim zakresie miejscowego działania
przeciwgrzybiczego. Klotrymazol
należy do pochodnych imidazolu, działa zwłaszcza na drożdżaki i
dermatofity (grzyby, które rosną na
skórze, włosach i paznokciach powodując różne rodzaje grzybic).
Lek CLOTRIMAZOLUM AMARA w postaci kremu jest wskazany do miejscowego
leczenia:
- grzybic skóry rąk i stóp, tułowia, podudzi i nóg wywoływanych
przez dermatofity,
- łupieżu pstrego
- zakażeń drożdżakowych skóry i błon śluzowych zewnętrznych
narządów płciowych (warg sromowych
oraz napletka i żołędzi).
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
si�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLOTRIMAZOLUM AMARA, 10 mg/g, krem
(
_Clotrimazolum_
)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram kremu zawiera 10 mg substancji leczniczej klotrymazolu (
_Clotrimazolum_
)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
alkohol cetylowy 3 g/100 g, alkohol cetostearylowy 11 g/100 g, alkohol
benzylowy 1 g/100 g .
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Krem barwy białej lub prawie białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krem CLOTRIMAZOLUM AMARA jest wskazany w miejscowym leczeniu:
- grzybic skóry: rąk i stóp, tułowia, podudzi i nóg wywoływanych
przez dermatofity
_Trichophyton _
_rubrum, Trichophyton menfagrophytes, Epidermophyton floccosum i
Microsporum canis_
;
- łupieżu pstrego powodowanego przez
_Malassezia furfur_
(
_Pityrosporum orbiculare_
lub
_Pityrosporum _
_ovale_
);
-
zakażeń
drożdżakowych
skóry
i
błon
śluzowych
zewnętrznych
narządów
płciowych
(warg
sromowych oraz napletka i żołędzi
_Candida vulvitis_
i
_balanitis_
).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania miejscowego.
Krem nanosić cienką warstwą na zmienione chorobowo warstwy skóry
od dwóch do trzech razy na
dobę przez okres od 2 do 4 tygodni.
Jeśli po stosowaniu produktu leczniczego przez 7 dni nie nastąpi
poprawa, należy skonsultować się
z lekarzem.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość
na
klotrymazol
lub
inne
leki
przeciwgrzybicze
pochodne
imidazolu,
lub
na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeżeli
wystąpi
uczulenie
lub
podrażnienie,
należy
przerwać
stosowanie
produktu
leczniczego.
Klotrymazol po stosowaniu miejscowym na skórę jest zwykle dobrze
tolerowany. Niekiedy mogą
wystąpić
reakcje
miejscowe,
jak
podrażnienie
skóry.
Jeśli
pacjent
jest
uczulony
na
inne
leki
przeciwgrzybicze – pochodne imidazolu, może wystąpić krzyżowe
uczulenie na klotrymazol