Clorură de sodiu-Darnița 9 mg/ml soluţie perfuzabilă

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Natrii chloridum

Dostępny od:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

Kod ATC:

B05XA03

INN (International Nazwa):

Natrii chloridum

Dawkowanie:

9 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

soluţie perfuzabilă

Sztuk w opakowaniu:

200 ml N1

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Data autoryzacji:

2017-01-04

Ulotka dla pacjenta

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CLORURĂ DE SODIU – DARNIŢA 9 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Clorură de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este CLORURĂ DE SODIU – DARNIŢA 9 mg/ml soluţie perfuzabilă
şi pentru ce
se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra CLORURĂ DE
SODIU – DARNIŢA 9
mg/ml soluţie perfuzabilă
3.
Cum vi se va administra CLORURĂ DE SODIU – DARNIŢA 9 mg/ml
soluţie
perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CLORURĂ DE SODIU – DARNIŢA 9 mg/ml soluţie
perfuzabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CLORURĂ DE SODIU – DARNIŢA 9 MG/ML SOLUŢIE
PERFUZABILĂ ŞI PENTRU
CE SE UTILIZEAZĂ
Clorură de sodiu – Darniţa 9 mg/ml este o soluţie salină, care
se administrează prin
picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă). Medicamentul
normalizează balanţa între
cantitatea de apă şi săruri minerale, înlătură deficitul de
lichid în organismul uman.
Manifestă, de asemenea, efect dezintoxicant şi reduce concentraţia
produselor toxice
în sânge. Poate fi utilizat atât ca medicament separat, cât şi
pentru dizolvarea altor
medicamente.
Clorură de sodiu – Darniţa 9 mg/ml soluţie perfuzabilă se
utilizează:
-
pen

Charakterystyka produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clorură de sodiu – Darniţa 9 mg/ ml soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru soluţie conţine 9 mg clorură de sodiu.
Compoziţia ionică pentru 1 L soluţie perfuzabilă: Na
+
- 154 mmol, Cl¯ - 154 mmol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie incoloră, transparentă. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru a suplini deficitul de lichide în organism şi în cadrul
măsurilor complexe de
terapie intensivă; în calitate de solvent pentru medicamentele
compatibile. Poate fi
utilizat local pentru lavajul plăgilor, ochilor, mucoasei nazale,
precum şi a cateterelor
şi sistemelor pentru perfuzii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intravenos, rectal şi extern.
Se administrează intravenos, prin perfuzie, până la 3 litri şi mai
mult soluţie timp de
24 ore, cu viteza 4-10 ml/kg/oră, în dependenţă de situaţia
clinică şi gradul de
pierdere a lichidelor; se administrează pe cale orală; se poate
administra sub formă
de clisme câte 75-100 ml; extern se utilizează pentru lavajul
plăgilor, mucoaselor.
Administrarea la copii
Copiilor, în caz de şoc hipovolemic (fără determinarea indicilor
de laborator) se
administrează câte 20-30 ml/kg. Ulterior, regimul de administrare se
corectează în
funcţie de indicii de laborator. Doza nictemerală totală depinde de
echilibrul hidro-
electrolitic şi alţi factori.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hiperhidratare, hipercloremie, hipernatriemie, acidoză cloremică,
situaţii cu risc de
dezvoltare a edemului pulmonar. Produsul este contraindicat pentru
lavajul ochilor în
cazul intervenţiilor chirurgicale oftalmologice.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
La administrarea îndelungată, în special în volume mari, se
monitorizează concentraţia
electroliţilor în plasmă şi urină, precum şi diureza.
Cu precauţie se administrea