CLOROTEKAL süstelahus

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

kloroprokaiin

Dostępny od:

Sintetica GmbH

Kod ATC:

N01BA04

INN (International Nazwa):

kloroprokaiin

Dawkowanie:

10mg 1ml 5ml 10TK

Forma farmaceutyczna:

süstelahus

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Clorotekal 10 mg/ml süstelahus
kloroprokaiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Clorotekal ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Clorotekal’i kasutamist
3.
Kuidas Clorotekal’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Clorotekal’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Clorotekal ja milleks seda kasutatakse
Clorotekal sisaldab toimeainet kloroprokaiinvesinikkloriid. See on
teatud tüüpi ravim, mida
nimetatakse lokaalanesteetikumiks. Ravim kuulub aminobensoehappe
estrite rühma. Clorotekal’i
kasutatakse teatud kehaosade anesteesiaks (tuimestuseks) ja valu
ärahoidmiseks operatsiooni ajal.
Clorotekal on näidustatud ainult täiskasvanutele.
2.
Mida on vaja teada enne Clorotekal’i kasutamist
Clorotekal’i ei tohi kasutada:
-
kui olete kloroprokaiinvesinikkloriidi, PABA (para-aminobensoehappe)
estri rühma
ravimpreparaatide, teiste estri tüüpi lokaalanesteetikumide või
selle ravimi mis tahes
koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on tõsiseid südame juhtehäireid;
-
kui teil on raske aneemia;
-
kui teil on üldisi või spetsiifilisi vastunäidustusi
manustamismeetodi suhtes.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kui teil on midagi järgnevast, pidage enne selle ravimi manustamist
nõu oma arstiga:
-
kui te olete kunagi varem halvasti reageerinud anesteetikumide
kasutamisel;
-
kui teil on nahainfektsiooni või põletiku nähud eeldatava
süstekoha läheduses;
-
kui teil on mõni järgmistest seisunditest:
-
kesknärvisüsteemi haigused, nagu meningiit, poliomüeliit ja
aneemiast

Charakterystyka produktu

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Clorotekal, 10 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab 10 mg kloroprokaiinvesinikkloriidi.
1 ampull 5 ml lahusega sisaldab 50 mg kloroprokaiinvesinikkloriidi.
INN. Chloroprocainum.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
1 ml lahust sisaldab 2,8 mg naatriumi
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu lahus.
Lahuse pH on vahemikus 3,0....4,0.
Lahuse osmolaalsus on vahemikus 270...300 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Spinaalanesteesia täiskasvanutel, kui plaaniline kirurgiline
protseduur ei kesta üle 40 minuti.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Koheselt peavad olema käepärast varustus, ravimpreparaadid ja
personal, kellel on võimekus
vältimatu abi andmiseks, nt hingamisteede avatuse hoidmiseks ja
hapniku manustamiseks, sest
harvadel juhtudel on teatatud rasketest, mõnikord surmaga lõppenud
juhtudest pärast
lokaalanesteetikumide kasutamist, isegi kui patsiendi anamneesis
puudub individuaalne ülitundlikkus.
Vastutav arst peab võtma vajalikud meetmed, et vältida süstimist
veresoonde, ning olema saanud
täieliku väljaõppe vältimatu meditsiini ja elustamise alal, et
olla valmis ennetama ja ravima
protseduuri kõrvaltoimeid ja tüsistusi.
Annustamine
Annustamine on individuaalne vastavalt konkreetsele juhule. Annuse
määramisel tuleb võtta arvesse
patsiendi füüsilist seisundit ja samaaegselt manustatavaid teisi
ravimeid.
Viidatud soovitatavad annused kehtivad keskmise pikkuse ja kehakaaluga
(ligikaudu 70 kg)
täiskasvanutele efektiivse blokaadi saavutamiseks ühekordse
manustamisega. Toime ulatuses ja
kestuses esinevad suured individuaalsed erinevused. Annuse
määramisel on olulised anestesioloogi
kogemused ja teadmised patsiendi üldseisundist.
Annustamisel kehtivad järgmised juhised:
Annustamine täiskasvanutel
2
T10 kõrgusega
sensoorse blokaadi
pikendamine
ml
mg
Toime keskmine kestus
(minutites)
4
5
40
50
80
100
Maksimaalne soovitatav annus on