CLORIDRATO DE VALACICLOVIR

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

CLORIDRATO DE VALACICLOVIR

Dostępny od:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

Kod ATC:

ANTIVIROTICOS

INN (International Nazwa):

HYDROCHLORIDE FOR VALACYCLOVIR

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIVIROTICOS

Podsumowanie produktu:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1235202270018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1235202270026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2013-05-13

Ulotka dla pacjenta

MODELO DE BULA – PACIENTE
CLORIDRATO DE VALACICLOVIR 500MG
CLORIDRATO DE VALACICLOVIR
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
MODELO DE BULA – PACIENTE
CLORIDRATO DE VALACICLOVIR 500MG
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE VALACICLOVIR
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
APRESENTAÇÕES
cloridrato de valaciclovir 500 mg: embalagens com 10 e 42 comprimidos
revestidos. USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
cloridrato de
valaciclovir...........................................................................................................556,275
mg
(equivalente a 500 mg de valaciclovir)
excipientes.....................................................................................................q.s.p.
1 comprimido revestido
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, povidona,
estearato de magnésio, corante FD&C azul nº2 laca de
alumínio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol (PEG 400 e PEG
6000), corante FDC azul nº2/índigo carmine laca
de alumínio e polissorbato 80.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de valaciclovir é um medicamento indicado para:
-
tratamento de herpes-zóster;
-
tratamento de infecções de pele e mucosa causadas por herpes
simples, entre elas o herpes genital, e da recorrência
(ou seja, reaparecimento) dessas doenças;
-
prevenção (e eliminação) da recorrência de infecções por herpes
simples, entre elas o herpes genital;
-
tratamento de herpes labial (vesículas).
-
prevenção da infecção e da doença causadas por citomegalovírus
em pacientes submetidos a transplante.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de valaciclovir é um medicamento que contém o antiviral
valaciclovir. Após a ingestão do comprimido,
o valaciclovir é convertido rapidamente em outra substância, o
aciclovir, que atua contra a doença.
O aciclovir age inibindo vários tipos de herpes-vírus: o vírus do
herpes simples (VHS) dos

Charakterystyka produktu

MODELO DE BULA – PROFISSIONAL
CLORIDRATO DE VALACICLOVIR 500 MG
CLORIDRATO DE VALACICLOVIR
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL
CLORIDRATO DE VALACICLOVIR 500 MG
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE VALACICLOVIR
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
APRESENTAÇÕES
cloridrato de valaciclovir 500 mg: embalagens com 10 e 42 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
cloridrato de
valaciclovir...........................................................................................................556,275
mg
(equivalente a 500 mg de valaciclovir)
excipientes.....................................................................................................q.s.p.
1 comprimido revestido
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, povidona,
estearato de magnésio, corante FD&C azul nº2 laca de alumínio,
hipromelose, dióxido
de titânio, macrogol (PEG 400 e PEG 6000), corante FDC azul
nº2/índigo carmine laca de alumínio e polissorbato 80.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O cloridrato de valaciclovir é indicado para o tratamento de
herpes-zóster. O tratamento com cloridrato de
valaciclovir acelera a resolução da dor:
estudos mostram que esse medicamento reduz a proporção de pacientes
com
dor associada ao herpes-zóster (inclusive neuralgia aguda e dor pós-
herpética) e a duração dessa dor.
O cloridrato de valaciclovir é indicado para o tratamento de
infecções de pele e mucosa causadas pelo vírus herpes
simples, entre elas, o herpes
genital inicial e recorrente.
O cloridrato de valaciclovir é indicado para o tratamento de herpes
labial (vesículas).
Quando administrado no início dos sinais e sintomas de recorrência
do herpes simples, cloridrato de valaciclovir pode
prevenir o desenvolvimento de
lesões.
Este medicamento é indicado para a prevenção (supressão) de
infecções recorrentes por herpes s