cloridrato de ondansetrona

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO

Dostępny od:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Kod ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (International Nazwa):

HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON dihydrate

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Podsumowanie produktu:

4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 - 1832604850012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 - 1832604850020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2022-03-21

Ulotka dla pacjenta

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
DI-HIDRATADO
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL
4 MG E 8 MG
1
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos orodispersíveis de 4 mg: embalagem com 10 comprimidos.
Comprimidos orodispersíveis de 8 mg: embalagem com 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO:
ACIMA DE 2 ANOS (PARA 4 MG).
ACIMA DE 11 ANOS (PARA 8 MG).
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 4 mg contém:
ondansetrona.........................................4mg
(equivalente a 5 mg de cloridrato de ondansetrona)
Excipientes: amido, manitol, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, aspartamo, dióxido de silício,
estearato de magnésio, aroma de morango.
Cada comprimido de 8 mg contém:
ondansetrona.........................................8mg
(equivalente a 10 mg de cloridrato de ondansetrona)
Excipientes: amido, manitol, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, aspartamo, dióxido de silício,
estearato de magnésio, aroma de morango.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O seu médico lhe receitou este medicamento
para prevenir e tratar suas náuseas e vômitos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa deste medicamento é a ondansetrona. O mecanismo
de ação dessa substância não foi
completamente caracterizado.
A ação do medicamento inicia-se aproximadamente 1 hora e meia após
a ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar este medicamento se for alérgico a qualquer um
de seus componentes (veja o item
COMPOSIÇÃO), ou se você estiver tomando apomorfina, devido ao risco
de hipotensão profunda e perda
de consciência.
RECOMENDA-SE A ADMINISTRAÇÃO DESSE MEDICAMENTO PARA CRIANÇAS ACIMA
DE 2 ANOS DE IDADE.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS:
FENILCETONÚRICOS
– os comprimidos orodispersíveis contêm pequena quantidade de
fenilalanina, um
componente do aspartamo, portanto devem ser administrados com cautela
ness