Cloprostenol Veyx forte 0,250 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cloprostenol sodium

Dostępny od:

Veyx-Pharma GmbH

Kod ATC:

QG02AD90

INN (International Nazwa):

Cloprostenolum natricum

Dawkowanie:

0,250 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991015251; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991015275; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991015268

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA DLA
Cloprostenol Veyx forte 0,250 !"
#$%&'()*%$+&$),(%'-./)01$+#0$2-+30$/$4)/1
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY !" #$%!&$'()%* +&'+&# ()$%)$%+,%-$$.+/%0($+/%,1+$))2
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cloprostenol Veyx forte 0,250 !"
#$%&'()*%$+&$),(%'-./)01$+#0$2-+30$/$4)/1
Kloprostenol
3.
&'#'-1 03+SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) IINNYCH SUBSTANCJI
Produkt ten jest klarownym5$26'20%)7- 5$)&+7- $%&'()&%6
$+&$),(%'-./)01$'0)/6%089:- ;
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kloprostenol
0,250 mg/ml (co odpowiada 0,263 mg/ml sodu kloprostenolu)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Chlorokrezol
1,0 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
<-+3&$=803*)./5$.%&)->;
Zaplanowanie czasu rui i owulacji oraz
,-7:?%&7/'0:8/$:-.#@$@$')/6%'9($'$:-.#6 $
owulacyjnym, w przypadku podawania w czasie diestrus (indukcja rui w
cichej rui,
synchronizacja rui)
A6:'67/6$076,(%@,$/$'02@%'61$macicy wskutek blokady cyklu rujowego,
)-)&3076!&$
progesteronem (indukcja rui w anestrus5$'0B0#67/6$4#@'*)./$
0:/:-5$%&Bomacicze, torbiele
:/03.0$C*3(6!&5$(&%2/6#6$BD:?6%'-.&)65$,.%*:67/6$&.%6,@$26'$0.(-)7&4:/$,6.,@0#768>
E-)&3anie poronienia do 150 +7/0$:/9C-
E-+0#67/6$' @ /F/.&)07-:?$B3&+*)
E-)&307/6$B&%&+@
G)/7/6$=lochy):
Indukcja lub synchronizacja porodów od 114 +7/0$:/9C-$=H
+'/61$:/9C-$(&$&,(0(7/$+'/61$
inseminacji)
5.
PRZECIWWSKAZANIA
I/6$,(&,&)0J$+&$B&+07/0$+&C-#76!&
Nie ,(&,&)0J$@$:/DC0%7-:?$')/6%'9(5
!+-$)-)&307/6$B&%&7/67/0$#@2$B&%&+@$7/6$86,($
zamierzone
I/6$,(&,&)0J$)$B%'-B0+.@$,B0,(-:'7-:?$:?&%*2$+%*!$&++6:?&)-:?$/$B%'6)&+@$
pokarmowego
I/6$,(&,&)0J$)$B%'-B0+.0:?$70+)%0C#/)&4:/$70$,@2,(07:8D$:'-779$#@2$70$+&)O
,@2,(07:8D$
pomocnic'9
6.
!&$'4')$'+)$%" 56!')%
K&!9$)-,(9B/J$'0.0C67/0$26'(#67&):0 /,w przypadku wprowadzenia
bakterii beztlenowych do
(.076.$B%'6'$),(%'-.7/D:/65$,':'6!*#7/6$B&$iniekcji +& /D47/&)ej.
<-+3&;
E$B%'-B0+.@$,(&,&)07/0$+&$)-)&307/0$B&%&+@,:'D,(&4J$)-,(9B/67/0'0(%'

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cloprostenol Veyx forte 0,250
!"#!$%&'()*+&%,'%*-)&(./0*12%,$1%3.,41%0%5*02
PGF Veyx forte 0.250 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
PGF Veyx
0,678%!"#!$%-'$9)0':%;'&%0:<=>)0':%;'&%>1))$=%1:,%?0"-%@A&1:><1B%C4'>D.E
2.
!"#$%&'$"()*+(,-&+&+.()*+(,-&
1 !$%&'()*'&9%,'%*-)&(./0*12%(1*0=&1F
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kloprostenol
0,250 mg (co odpowiada 0,263 mg sodu kloprostenolu)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Chlorokrezol
1,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
/(!0$1&2$34$*560-*78$
G'()*+&%,'%*-)&(./0*12H
Klarowny, bezbarwny roztwór wodny.
4.
!7*759:#(,5&%$85&".+8+*785
4.1
DOCELOWE GATUNKI ;<=>?;@A
I.,4'%@<14+*/0B%/&'*.E%0%5*0:0=%@lochy)
4.2
,BCD;DE=D&F>G;E=G;>&HFD&IJB;G;>KLFEMGN&HJG>FJ?;@A
I.,4'%@<14+*/0B%/&'*.EF
!
Zaplanowanie czasu rui i owulacji oraz
-.:>D&':0(1><0%>./$9%9%(*0=&(J)%(%>./$=!%
owulacyjnym, w przypadku podawania w czasie diestrus (indukcja rui w
cichej rui,
synchronizacja rui)
!
Leczenie anestrus 0%(139&(=2%!1>0>.%*-/9)=/%3$'/1,.%>./$9%&9<'*="',
*.*'41:="'%
progesteronem (indukcja rui w
anestrusB%(1?1$=:0=%5$9(+*/0%!1>0>.B%&'?omacicze, torbiele
>014/1%K+4)="'B%)'&30=$=%?L>D=&(./'*=B%-/&+>=:0=%'/&=-9%3=(%1/).*:'5>0%-=/-91$:=0JK.
!
C.,1$=:0=%(!9!0;0/'*1:.>D%?4',+*
!
C.*'41:0= porodu
M*0:0=%@lochy):
!
Indukcja lub synchronizacja porodów od 114 ,:01%>0JK.%(1
,(0=2%>0JK.%)'%'-)1):0%,(0=2%
inseminacji)
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
!
N0=%-)'-'*1O%,'%?',1:01%,'K.$:="'
!
N0=%-)'-'*1O%9%>0LK1&:.>D%(*0=&(J)B
",.%*.*'41:0=%?'&':0=:01%$93%?'&',9%:0=%<=-)%
zamierzone
!
N0=%-)'-'*1O%*%?&(.?1,/9%-?1-).>(:.>D%>D'&+3%,&+"%oddechowych i
przewodu
pokarmowego
!
N0=%-)'-'*1O%*%?&(.?1,/1>D%:1,*&1K$0*'5>0%:1%-93-)1:>(.::J%$93%:1%,'*'$:J
-93-)1:>:0>(J
4.4
!I>GPDFE>&JBA?;>Q>E=D&HLA CDQH>KJ&;&HJG>FJ?;@A
Brak
4.5
!I>GPDFE>&R?JHC=&JBA?JQEJRG=&HJAMG;@G>&BTOSOWANIA
P?=><1$:=%5&',/0%'-)&'K:'5>0%,').>(J>=%-)'-'*1:01%9%(*0=&(J):