CLOPIDOGREL STADAFARMA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO

Dostępny od:

LABORATORIO STADA S.L.

Kod ATC:

B01AC04

INN (International Nazwa):

CLOPIDOGREL HYDROGENOSULPHATE

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO 75 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

84 comprimidos (Blister OPA/AL/PVC-Al);

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Clopidogrel

Podsumowanie produktu:

CLOPIDOGREL STADAFARMA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 84 comprimidos (Blister OPA/AL/PVC-Al) - 108979001 - 319799004 - 181721000140103; CLOPIDOGREL STADAGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/Aclar-Al) Autorizado 25/01/2017 Sin notificación de comercialización - CLOPIDOGREL STADAGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/Aclar/PVC-Al) Autorizado 25/01/2017 Sin notificación de comercialización - CLOPIDOGREL STADAGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Frasco) Autorizado 25/01/2017 Sin notificación de comercialización - CLOPIDOGREL STADAGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos (Blister PVC/Aclar-Al) Autorizado 25/01/2017 Sin notificación de comercialización - CLOPIDOGREL STADAGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos (Blister PVC/Aclar/PVC-Al) Autorizado 25/01/2017 Sin notificación de comercialización - CLOPIDOGREL STADAGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos (Frasco) Autorizado 25/01/2017 Sin notificación de comercialización - CLOPIDOGREL STADAGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,28 comprimidos (blister OPA/AL/PVC- Al) Autorizado 19/06/2017 Sin notificación de comercialización - CLOPIDOGREL STADAGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,50 comprimidos (blister OPA/AL/PVC- Al) Autorizado 19/06/2017 Sin notificación de comercialización

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2017-01-25

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLOPIDOGREL STADAFARMA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Clopidogrel Stadafarma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Stadafarma
3. Cómo tomar Clopidogrel Stadafarma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clopidogrel Stadafarma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL STADAFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Stadafarma contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy
pequeñas que se encuentran en la sangre, y
se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos
antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha
agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos
sanguíneos (un proceso denominado
trombosis).
Clopidogrel se administra en adultos para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en vasos
sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar efectos
aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o
muerte).
Se le ha prescrito clopidogrel para ayudar a prevenir la formación de
coágulos sanguíneos y reducir el
riesgo de estos acontecimientos graves ya que:

sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado ateroesclerosis), y

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Stadafarma 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenosulfato).
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto contiene 5,2 mg de aceite de ricino
hidrogenado y 2,8 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Clopidogrel Stadafarma son comprimidos recubiertos con película, de
color rosa, redondos, biconvexos,
con los bordes biselados y de 9 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos _
Clopidogrel está indicado en:

Pacientes adultos que han sufrido un infarto agudo de miocardio (desde
pocos días antes hasta un
máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta
un máximo de 6 meses después) o que
padecen enfermedad arterial periférica establecida.

Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después de una
intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
-
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, en combinación con AAS
en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea
(incluyendo pacientes sometidos a la
colocación de un stent) o que son candidatos a terapia
trombolítica/fibrinolítica.
_ _
_En _
_pacientes _
_con _
_moderado _
_a _
_alto _
_riesgo _
_de _
_Ataque _
_Isquémico _
_Transitorio _
_(AIT) _
_o _
_Accidente _
_Cerebrovascular Isquémico (ACV isquémico) menor _
Clopidogrel en combinación con AAS está indicado en:

Pacientes adultos con un riesgo moderado a alto de AIT (puntuación
ABCD2
1
≥