CLOPIDOGREL PENSA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

CLOPIDOGREL

Dostępny od:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Kod ATC:

B01AC04

INN (International Nazwa):

CLOPIDOGREL

Sztuk w opakowaniu:

"75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE I

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

CLOPIDOGREL

Podsumowanie produktu:

039458029 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039458031 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039458070 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039458056 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039458068 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039458043 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039458017 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLOPIDOGREL PENSA 75 mg compresse rivestite con film
Clopidogrel
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Clopidogrel Pensa e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Pensa
3.
Come prendere Clopidogrel Pensa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clopidogrel Pensa
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. CHE COS’E’ CLOPIDOGREL PENSA E A COSA SERVE
Clopidogrel Pensa appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antiaggreganti piastrinici.
Le piastrine sono strutture molto piccole del sangue che si
raggruppano insieme durante la coagulazione del
sangue. I medicinali antiaggreganti piastrinici riducono le
possibilità di formazione di coaguli di sangue (un
processo chiamato trombosi), poiché impediscono questo
raggruppamento.
Clopidogrel Pensa è usato dagli adulti per impedire che si formino
coaguli di sangue (trombi) nei vasi
sanguigni induriti (arterie), un processo noto con il nome di
aterotrombosi, che può portare ad eventi
aterotrombotici (come ictus, attacco cardiaco o morte).
Clopidogrel Pensa le è stato prescritto per aiutare ad evitare la
formazione di coaguli di sangue e ridurre così
il rischio di questi gravi eventi perché:
−
ha una condizione di irrigidimento delle arterie (aterosclerosi)
−
in passato ha avuto un attacco cardiaco, un ictus o so

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clopidogrel Pensa 75 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come
clopidogrel besilato).
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 2,80 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film, rosa, rotonde, biconvesse con un
diametro di circa 8,3 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Il clopidogrel è indicato negli adulti nella prevenzione di eventi di
origine aterotrombotica in:
−
Pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di
35 giorni), ictus ischemico (da 7
giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante periferica
comprovata.
−
Pazienti affetti da sindrome coronarica acuta:
•
sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina
instabile o infarto miocardico
senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent
in seguito a intervento
coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico
(ASA).
•
sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST in
associazione con ASA nei pazienti in
terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti ed anziani
Clopidogrel deve essere somministrato in dose singola giornaliera di
75 mg.
Nei pazienti affetti da sindrome coronarica acuta:
- sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina
instabile o infarto miocardico senza
onde Q): il trattamento con clopidogrel deve essere iniziato con una
singola dose di carico di 300 mg e
quindi continuato con 75 mg una volta al giorno (in associazione ad
acido acetilsalicilico (ASA) 75 mg
-325 mg al giorno). Dato che dosi superiori di ASA sono state
correlate con un più alto rischio di
sanguinamento