Clopidogrel Medreg 75 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clopidogrelum hydrosulfas

Dostępny od:

Medreg s.r.o.

Kod ATC:

B01AC04

INN (International Nazwa):

Clopidogrelum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455279; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455286; Zawartość opakowania: 28 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455293; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455309; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455316; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455323; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455330; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455347; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455354

Status autoryzacji:

2027-11-23

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLOPIDOGREL
MEDREG, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Clopidogrelum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Clopidogrel Medreg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel Medreg
3.
Jak przyjmować lek Clopidogrel Medreg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clopidogrel Medreg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL
MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Clopidogrel Medreg zawiera klopidogrel i należy do grupy leków
zwanych lekami
przeciwpłytkowymi. Płytki krwi są bardzo małymi strukturami we
krwi, które zlepiają się ze sobą
podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu zlepianiu, leki
przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość
tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa się
zakrzepicą).
Lek Clopidogrel Medreg stosuje się u dorosłych pacjentów, aby
zapobiec tworzeniu się w
stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach)
zakrzepów (skrzeplin), które mogą
prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic
(takich jak udar mózgu, zawał serca
lub zgon).
Lek Clopidogrel Medreg przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi
i zmniejszyć ryzyko
wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ:
-
u pacjenta występuje miażdżycowe stwardnieni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clopidogrel Medreg, 75 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci
wodorosiarczanu).
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 67,525 mg laktozy jednowodnej i 7,5
mg oleju rycynowego
uwodornionego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (o
średnicy około 9 mm), gładkie po obu
stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych miażdżycy _
Klopidogrel jest wskazany u:
-
Dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do
mniej niż 35 dni), z
udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub z
rozpoznaną chorobą tętnic
obwodowych.
-
Dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
-
bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał
mięśnia sercowego
bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent
podczas zabiegu
przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem
acetylosalicylowym
(ang.
_acetylsalicylic acid_
, ASA)
-
z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w
skojarzeniu z ASA, u
pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (w tym u
pacjentów,
którym wszczepia się stent) lub u pacjentów leczonych zachowawczo,
kwalifikujących
się do leczenia trombolitycznego/fibrynolitycznego.
_U pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem przemijającego
niedokrwienia mózgu (ang. _
_Transient Ischemic Attack, TIA) lub niewielkim udarem niedokrwiennym
(ang. Ischemic Stroke, IS) _
Klopidogrel w skojarzeniu z ASA wskazany jest u:
-
dorosłych pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem
wystąpienia TIA (wynik
ABCD2
1
≥ 4) lub niewielkiego IS (NIHSS
2
≤ 3) w ciągu 24 godzin od wystąpienia TIA lub IS.
_Profilaktyka powik