Clopidogrel Genoptim 75 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clopidogrelum besilate

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

B01AC04

INN (International Nazwa):

Clopidogrelum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990762200; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990762194

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLOPIDOGREL GENOPTIM, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Clopidogrelum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie i nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Clopidogrel Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel Genoptim
3.
Jak stosować lek Clopidogrel Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clopidogrel Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Clopidogrel Genoptim zawiera klopidogrel i należy do grupy leków
zwanych lekami
przeciwpłytkowymi. Płytki krwi są bardzo małymi strukturami we
krwi, które zlepiają się ze sobą
podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu zlepianiu, leki
przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość
tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa się
zakrzepicą).
Lek Clopidogrel Genoptim podaje się osobom dorosłym, aby zapobiec
tworzeniu się zakrzepów krwi
(skrzeplin) w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych
(tętnicach), w procesie znanym
jako miażdżyca tętnic, które mogą prowadzić do wystąpienia
zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic
(takich jak udar mózgu, atak serca lub zgon).
Lek Clopidogrel Genoptim przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom
krwi i zmniejszyć ryzyko
wystąpienia tych ciężkich przypadków, pon

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
CLOPIDOGREL GENOPTIM
Clopidogrel Genoptim, 75 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci
bezylanu).
Substancje pomocnicze
o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 2,6 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Clopidogrel Genoptim, 75 mg, tabletki powlekane są różowe,
okrągłe, obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Zapobieganie wtórnym powikłaniom zakrzepowym w miażdżycy _
Klopidogrel wskazany jest u:
•
Dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do
mniej niż 35 dni), z
udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z
rozpoznaną chorobą tętnic
obwodowych.
•
Dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
−
bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał
mięśnia sercowego
bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w
czasie zabiegu
przezskórnej angioplastyki wieńcowej, razem z kwasem
acetylosalicylowym (ang.
ASA).
−
z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, razem
z ASA, u
pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do leczenia
trombolitycznego.
_Zapobieganie powikłaniom zakrzepowych w miażdżycy i
zakrzepowo-zatorowych w migotaniu _
_przedsionków _
U dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków i przynajmniej
jednym czynnikiem ryzyka
powikłań naczyniowych, u których leczenie antagonistami witaminy K
nie może być zastosowane,
a ryzyko krwawienia jest niewielkie, klopidogrel razem z kwasem
acetylosalicylowym stosuje się w
celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowych w miażdżycy i powikłań
zakrzepowo-zatorowych,
w tym udaru.
W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
•
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Klopidogrel należy podawać