Clopidogrel Biofarmoz 75 mg Comprimido revestido por película

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Clopidogrel

Dostępny od:

Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.

Kod ATC:

B01AC04

INN (International Nazwa):

Clopidogrel

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido revestido por película

Skład:

Clopidogrel, hidrogenossulfato 97.86 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 28 unidade(s)

Klasa:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

clopidogrel

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5269816 CNPEM: 50010220 CHNM: 10009179 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2010-02-17

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
26-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clopidogrel Biofarmoz 75 mg comprimidos revestidos por película
clopidogrel, hidrogenossulfato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Clopidogrel Biofarmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Biofarmoz
3. Como tomar Clopidogrel Biofarmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Biofarmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clopidogrel Biofarmoz e para que é utilizado
Clopidogrel Biofarmoz contém clopidogrel e pertence a um grupo de
medicamentos
denominados
antiagregantes
plaquetários.
As
plaquetas
são
estruturas
muito
pequenas no sangue que se agregam durante a coagulação do sangue.
Impedindo
esta
agregação,
os
medicamentos
antiagregantes
plaquetários
reduzem
a
possibilidade
de
formação
de
coágulos
sanguíneos
(um
processo
denominado
trombose).
Clopidogrel Biofarmoz é utilizado em adultos para prevenir a
formação de coágulos
sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos
(artérias),
um
processo
conhecido
como
aterotrombose,
que
pode
conduzir
a
acidentes
aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque
cardíaco ou morte).
Foi-lhe prescrito Clopidogrel Biofarmoz para ajudar a prevenir a
formação de
coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
-
Tem
uma
situação
de
e

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
26-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clopidogrel Biofarmoz 75 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel
(como
hidrogenossulfato)
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 107,94 mg de lactose
anidra e 0,077
mg de laca de alumínio de amarelo sunset FCF (E110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Redondos, de cor rosa e revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos:
O clopidogrel é indicado em:
- Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período
compreendido
entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral
isquémico
(ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses)
ou doença
arterial periférica estabelecida.
- Doentes adultos com síndrome coronária aguda:
- Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina
instável ou
enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de
colocação de
um stent após uma intervenção coronária percutânea, em
associação com o ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em
associação com o
ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento
médico, indicados para
terapêutica trombolítica.
Em doentes com risco moderado a elevado de Acidente Isquémico
Transitório (AIT)
ou Acidente Vascular Cerebral Isquémico (AVC Isquémico) minor
Clopidogrel em combinação com AAS está indicado em:
APROVADO EM
26-07-2022
INFARMED
- Doentes adultos com risco moderado a elevado de AIT (pontuação
IPCD2
1
≥ 4) ou
AVC Isquémico minor (NIHSS
2
≤ 3) até 24 horas após um AIT ou AVC Isquémico.
Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na
fibrilhaçã