CLOPIDOGREL AUROBINDO

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

CLOPIDOGREL

Dostępny od:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Kod ATC:

B01AC04

INN (International Nazwa):

CLOPIDOGREL

Sztuk w opakowaniu:

"75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

CLOPIDOGREL

Podsumowanie produktu:

042557102 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 042557013 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042557064 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042557076 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042557088 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042557025 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042557037 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042557049 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042557052 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042557090 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 042557114 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLOPIDOGREL AUROBINDO 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Clopidogrel Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Aurobindo
3.
Come prendere Clopidogrel Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clopidogrel Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLOPIDOGREL AUROBINDO E A COSA SERVE
Clopidogrel Aurobindo contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati antiaggreganti
piastrinici. Le piastrine sono strutture molto piccole del sangue, che
si raggruppano insieme durante la
coagulazione del sangue. I medicinali antiaggreganti piastrinici
riducono le possibilità di formazione di
coaguli di sangue (un processo chiamato trombosi), poiché impediscono
questo raggruppamento.
Clopidogrel Aurobindo viene assunto dagli adulti per impedire che si
formino coaguli di sangue (trombi) nei
vasi sanguigni induriti (arterie), un processo noto con il nome di
aterotrombosi, che può portare ad eventi
aterotrombotici (come ictus, attacco di cuore o morte).
Clopidogrel Aurobindo le è stato prescritto per aiutare ad evitare la
formazione di coaguli di sangue e ridurre
così il rischio di questi gravi eventi perché:
−
ha una condizione di irrigidimento delle arterie (nota anche come
arteriosc

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clopidogrel Aurobindo 75 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come
clopidogrel bisolfato).
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene 2,88 mg di lattosio monoidrato e 5,2
mg di olio di ricino idrogenato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore rosa, rotonde [diametro 9 mm],
biconvesse, dai bordi smussati, con
inciso “E” su un lato e “34” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica_
Clopidogrel Aurobindo è indicato nei:
•
Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a
meno di 35), ictus ischemico (da 7
giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante periferica
comprovata.
•
Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:
-
Sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina
instabile o infarto miocardico
senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent
in seguito a intervento coronarico
percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (ASA).
-
Infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST, in
associazione con ASA nei pazienti in
terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
_Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica
nella fibrillazione atriale_
Clopidogrel in associazione con ASA è indicato nella prevenzione di
eventi di origine aterotrombotica e
tromboembolica, incluso l'ictus nei pazienti adulti con fibrillazione
atriale che possiedono almeno un fattore
di rischio per eventi vascolari, non idonei ad un trattamento a base
di antagonisti della vitamina K (AVK) e
che possiedono un basso rischio di sanguinamento.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO D