Clobex 500 microgram/g, shampoo

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

CLOBETASOLPROPIONAAT 500 µg/g

Dostępny od:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

Kod ATC:

D07AD01

INN (International Nazwa):

CLOBETASOLPROPIONAAT 500 µg/g

Forma farmaceutyczna:

Shampoo

Skład:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; COCOBETAINE ; ETHANOL 96 % ; NATRIUMLAURYLETHERSULFAAT ; POLYQUATERNIUM-10 ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD, CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; COCOBETAINE ; ETHANOL 96 % ; NATRIUMLAURETHSULFAAT ; POLYQUATERNIUM-10 ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,

Droga podania:

Cutaan gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Clobetasol

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); COCOBETAINE; ETHANOL 96 %; NATRIUMLAURETHSULFAAT; POLYQUATERNIUM-10; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Data autoryzacji:

2014-11-12

Ulotka dla pacjenta

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOBEX 500 MICROGRAM/G, SHAMPOO
clobetasolpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijg u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clobex 500 microgram/g, shampoo en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Clobex 500 microgram/g, shampoo niet gebruiken of moet u
er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Clobex 500 microgram/g, shampoo?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Clobex 500 microgram/g, shampoo?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLOBEX 500 MICROGRAM/G, SHAMPOO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Clobex
shampoo
bevat
de
werkzame
stof
clobetasolpropionaat;
het
behoort
tot
een
groep
van
medicijnen
lokale
corticosteroïden (of steroïden) genaamd. De groep van de lokale
corticosteroïden wordt verder onderverdeeld in groepen op
basis van hun werkingssterkte. Clobetasolpropionaat is een zeer sterk
werkzaam corticosteroïd.
“Lokaal” betekent dat het alleen op de huid mag worden
aangebracht. Lokale corticosteroïden verminderen roodheid, jeuk en
ontstekingen als gevolg van huidaandoeningen.
Psoriasis op de hoofdhuid wordt veroorzaakt doordat er te snel cellen
op de hoofdhuid worden gevormd. Clobex shampoo
wordt gebruikt om matig ernstige psoriasis op de hoofdhuid bij
volwassenen te behandelen.
2.
WANNEER MAG U CLOBEX 500 MICROGRAM/G, SHAMPOO NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CLOBEX 500 MICROGRAM/G, SHAMPOO NIET GEBRUIKEN?
●
Als u

Charakterystyka produktu

Clobex Shampoo NL SmPC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clobex 500 microgram/g shampoo
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram shampoo bevat 500 microgram clobetasolpropionaat.
Hulpstof met bekend effect:
Eén gram shampoo bevat 100 milligram ethanol.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Shampoo.
Visceuze, doorschijnende, kleurloze tot lichtgele vloeibare shampoo
met de geur van alcohol.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale behandeling van matige psoriasis op de hoofdhuid bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
CLOBETASOLPROPIONAAT BEHOORT TOT DE KRACHTIGSTE KLASSE VAN
DERMATOCORTICOSTEROÏDEN (KLASSE IV) EN
LANGDURIG GEBRUIK KAN LEIDEN TOT ERNSTIGE ONGEWENSTE EFFECTEN (ZIE
RUBRIEK 4.4). ALS BEHANDELING MET
EEN LOKAAL CORTICOSTEROÏD LANGER DAN 4_ _WEKEN KLINISCH
GERECHTVAARDIGD IS, MOET EEN MINDER KRACHTIG
CORTICOSTEROÏDENPREPARAAT OVERWOGEN WORDEN. HERHAALDE, MAAR KORTE
KUREN CLOBETASOLPROPIONAAT
KUNNEN WORDEN GEBRUIKT OM EXACERBATIES ONDER CONTROLE TE HOUDEN (ZIE
AANVULLENDE INFORMATIE
HIERONDER).
Dosering:
Clobex 500 microgram/g shampoo moet eenmaal daags rechtstreeks op de
droge hoofdhuid worden
aangebracht, waarbij de laesies goed moeten worden bedekt en
gemasseerd. Per keer is een
hoeveelheid die overeenkomt met ongeveer een halve eetlepel (ca. 7,5
ml) voldoende om de gehele
hoofdhuid te behandelen.
De totale dosering mag niet 50 g per week overschrijden.
Wijze van toediening
Voor cutaan gebruik, alleen op de hoofdhuid.
Na het aanbrengen, moet Clobex 500 microgram/g shampoo 15 minuten
zonder occlusie inwerken.
Na het aanbrengen moeten de handen zorgvuldig worden gewassen. Na 15
minuten moet de shampoo
grondig worden weggespoeld met water, en kan het haar eventueel worden
gewassen met een
additionele hoeveelheid normale shampoo indien dit het wassen
gemakkelijker maakt. Hierna kan het
haar op de gebruikelijke wijze worden gedroogd.
De duur van de behandeling moet worden beperkt tot maximaal 4 weken.
Zodra klinisch