Clobetasolpropionaat Teva 500 microgram/g, crème

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g

Dostępny od:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kod ATC:

D07AD01

INN (International Nazwa):

CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Crème

Skład:

CETOSTEARYLALCOHOL ; CHLOORCRESOL ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE BIJENWAS (E 901),

Droga podania:

Cutaan gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Clobetasol

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; CHLOORCRESOL; CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD; WITTE BIJENWAS (E 901);

Data autoryzacji:

1900-01-01

Ulotka dla pacjenta

_ _
CLOBETASOLPROPIONAAT TEVA 500 MICROGRAM/G
CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 MEI 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 114753 PIL 0521.16v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOBETASOLPROPIONAAT TEVA 500 MICROGRAM/G, CRÈME
clobetasolpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Clobetasolpropionaat Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CLOBETASOLPROPIONAAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Clobetasolpropionaat Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die
steroïden genoemd worden. Het
helpt om zwelling en irritatie te verminderen.
Clobetasolpropionaat Teva wordt gebruikt om roodheid en jeuk bij
bepaalde huidproblemen te
verminderen. Deze huidaandoeningen zijn onder andere eczeem, psoriasis
en dermatitis waar een
mildere steroïde product niet werkte.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
−
bij een kind dat jonger dan 1 jaar is
−
om een van de volgende huidaandoeningen te behandelen, omdat het deze
erger kan maken:
o
acne
o
ernsti

Charakterystyka produktu

_ _
CLOBETASOLPROPIONAAT TEVA 500 MICROGRAM/G
CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 1 APRIL 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 114753 SPC 0421.12v.LD
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clobetasolpropionaat Teva 500 microgram/g, crème
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 gram crème bevat 0,5 mg clobetasolpropionaat (0,05% g/g).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Bevat per gram crème ook 80 mg cetostearylalcohol, 475 mg
propyleenglycol en 0,75 mg chloorcresol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte of bijna witte crème.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clobetasolpropionaat wordt gebruikt voor korte kuren bij het
behandelen van meer resistente
huidaandoeningen, zoals psoriasis (met uitzondering van uitgebreide
“plaque psoriasis”),
onbehandelbaar eczeem, lichen planus, lupus erythematosus discoïdes
en andere huidaandoeningen
die niet voldoende reageren op minder sterk werkende steroïden.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
CLOBETASOLPROPIONAAT BEHOORT TOT DE KRACHTIGSTE KLASSE VAN
DERMATOCORTICOSTEROÏDEN (KLASSE IV)
EN LANGDURIG GEBRUIK KAN LEIDEN TOT ERNSTIGE ONGEWENSTE EFFECTEN (ZIE
RUBRIEK 4.4). ALS
BEHANDELING MET EEN LOKAAL CORTICOSTEROÏD LANGER DAN 5 DAGEN OF 4
WEKEN KLINISCH
GERECHTVAARDIGD IS (ZIE AANVULLENDE INFORMATIE HIERONDER), MOET EEN
MINDER KRACHTIG
CORTICOSTEROÏDENPREPARAAT OVERWOGEN WORDEN. HERHAALDE, MAAR KORTE
KUREN
CLOBETASOLPROPIONAAT KUNNEN WORDEN GEBRUIKT OM EXACERBATIES ONDER
CONTROLE TE HOUDEN (ZIE
AANVULLENDE INFORMATIE HIERONDER).
Dosering
Volwassenen en kinderen
_ _
CLOBETASOLPROPIONAAT TEVA 500 MICROGRAM/G
CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 1 APRIL 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 114753 SPC 0421.12v.LD
Een- of tweemaal per dag een dun laagje aanbrengen op de aangetaste
huid, tot er verbetering is.
Zoals bij andere sterk werkende, plaatselijke steroïden moet de
behandeling beëindigd worden als de
aandoening onder controle is. In de juiste omstandighede