CLINIMIX N12G20 SOLUCION PARA PERFUSION

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, PROLINA, LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA, SERINA, GLUCOSA ANHIDRA

Dostępny od:

BAXTER S.L.

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, THREONINE, METHIONINE, PROLINE, LYSINE HYDROCHLORIDE, VALINE

Dawkowanie:

N/A (más de 4 PA)

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Skład:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Droga podania:

VÍA INTRAVENOSA

Sztuk w opakowaniu:

4 x 2.000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL);

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Combinaciones

Podsumowanie produktu:

CLINIMIX N12G20 SOLUCION PARA PERFUSION, 4 x 2.000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL) - 145371000140105 - 66051000140107 - 66061000140109; CLINIMIX N12G20 SOLUCION PARA PERFUSION , 1.000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL) Autorizado 06/11/2001 No Comercializado - CLINIMIX N12G20 SOLUCION PARA PERFUSION , 1.500 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL) Autorizado 06/11/2001 No Comercializado - CLINIMIX N12G20 SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA ALUMINIO SELLADO HORIZONTAL) Autorizado 01/12/1996 No Comercializado - CLINIMIX N12G20 SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA ALUMINIO SELLADO VERTICAL) Autorizado 04/11/1998 No Comercializado - CLINIMIX N12G20 SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO HORIZONTAL) Autorizado 04/11/1998 No Comercializado - CLINIMIX N12G20 SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL) Autorizado 04/11/1998 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1996-12-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLINIMIX N12G20 SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE INICIAR LA
ADMINISTRACIÓN DE ESTE MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es CLINIMIX y para qué se administra
2.
Qué necesita saber antes de iniciar la administración de CLINIMIX
3.
Cómo se administra CLINIMIX
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CLINIMIX
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLINIMIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CLINIMIX es una solución para perfusión. Se suministra en una bolsa
con 2 cámaras. Una cámara contiene
una solución de aminoácidos y la segunda contiene una solución de
glucosa. Las cámaras están separadas
mediante un sello no permanente. El contenido de las cámaras debe
mezclarse inmediatamente antes de la
administración enrollando la parte superior de la bolsa para abrir
los sellos.
CLINIMIX es administrado para alimentar a adultos y niños mediante un
tubo conectado a una vena
cuando la alimentación normal por vía oral no es adecuada.
CLINIMIX sólo debe ser administrado bajo supervisión médica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE INICIAR LA ADMINISTRACIÓN DE CLINIMIX
CLINIMIX NO DEBE SER ADMINISTRADO SI:
-
es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
su organismo tiene problemas para utilizar ciertos aminoácidos,
-
usted tiene demasiado azúcar en la sangre (hiperglucemia grave),
-
su sangre es excesivamente ácida (acidosis metabólica debido a un
exceso de lactato),
En todos los casos, su médico decidirá si se le debe administrar
este medicamento en función de factores
como la

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clinimix N12G20 solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CLINIMIX N12G20 se acondiciona en una bolsa de plástico de dos
compartimentos que contienen
respectivamente una solución de aminoácidos con electrolitos y una
solución de glucosa con calcio.
La solución de aminoácidos contiene 15 L-aminoácidos (8
aminoácidos esenciales) necesarios para la
síntesis proteica.
El perfil de aminoácidos es el siguiente:
-
Aminoácidos esenciales/Aminoácidos totales = 41,3 %
-
Aminoácidos esenciales/Nitrógeno total = 2,83
-
Aminoácidos de cadena ramificada/Aminoácidos totales = 19 %
La composición cuantitativa de CLINIMIX N12G20 es la siguiente:
SOLUCIÓN DE AMINOÁCIDOS AL
7% SIN ELECTROLITOS
SOLUCIÓN DE GLUCOSA AL
20% SIN CALCIO
PRINCIPIOS ACTIVOS
L-Leucina
L-Fenilalanina
L-Metionina
L-Lisina
(como L-Lisina hidrocloruro)
L-Isoleucina
L-Valina
L-Histidina
L-Treonina
L-Triptófano
L-Alanina
L-Arginina
Glicina
L-Prolina
L-Serina
L-Tirosina
Glucosa
(como glucosa monohidrato)
5,11 g/l
3,92 g/l
2,80 g/l
4,06 g/l
(5,07) g/l
4,20 g/l
4,06 g/l
3,36 g/l
2,94 g/l
1,26 g/l
14,49 g/l
8,05 g/l
7,21 g/l
4,76 g/l
3,50 g/l
0,28 g/l
200 g/l
(220) g/l
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
Después de mezclar los contenidos de ambos compartimentos, la
composición de la mezcla binaria, para
todos los tamaños de bolsa disponible es la siguiente:
N12G20
1 LITRO
N12G20
1,5 LITROS
N12G20
2 LITROS
Nitrógeno (g)
Aminoácidos (g)
Glucosa (g)
5,8
35
100
8,7
53
150
11,6
70
200
Calorías totales (kcal)
540
810
1080
2 de 17
Calorías de glucosa (kcal)
400
600
800
Acetato (mmol)
Cloruro (mmol)
27
15
41
22
54
29
pH
Osmolaridad (mOsm/l)
6
920
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.

Apariencia antes de la mezcla de los compartimentos: las soluciones de
aminoácidos y de glucosa
son transparentes e incoloras o ligeramente amarillentas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nutrición parenteral cuando la alimentaci�