Clindamycin Mylan 300 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clindamycinum

Dostępny od:

Viatris Ltd

Kod ATC:

J01FF01

INN (International Nazwa):

Clindamycinum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 16 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710941; Zawartość opakowania: 16 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710965; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710958

Status autoryzacji:

2024-01-25

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLINDAMYCIN MYLAN, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_ _
_Clindamycinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clindamycin Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clindamycin Mylan
3.
Jak stosować lek Clindamycin Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clindamycin Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLINDAMYCIN MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Clindamycin Mylan zawiera klindamycynę, która jest antybiotykiem
stosowanym w leczeniu
ciężkich zakażeń bakteryjnych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLINDAMYCIN MYLAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLINDAMYCIN MYLAN
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na klindamycynę, linkomycynę lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clindamycin Mylan należy omówić
to z lekarzem:
-
jeśli u pacjenta występuje biegunka lub zwykle występuje biegunka
podczas przyjmowania
antybiotyków bądź też jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały
problemy żołądkowe lub jelitowe;
-
jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek lub wątroby;
-
jeśli u pacjenta występuje astma, wyprysk lub katar sienny;
-
jeśli u pacjenta wyst�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clindamycin Mylan, 300 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg klindamycyny (w postaci
klindamycyny chlorowodorku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 1,3 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Cylindryczna żelatynowa kapsułka twarda, rozmiar 0 (długość
około 22 mm), z niebieskim wieczkiem i białym
korpusem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klindamycyna jest wskazana do stosowania w leczeniu następujących
zakażeń:
-
ciężkie zakażenia wywoływane przez bakterie beztlenowe, w tym
zakażenia w obrębie jamy
brzusznej oraz zakażenia skóry i tkanek miękkich. W razie
konieczności klindamycynę należy
podawać w połączeniu z innym produktem leczniczym o działaniu
przeciwbakteryjnym
w stosunku do tlenowych bakterii Gram-ujemnych;
-
zapalenie migdałków;
-
zakażenia zębów.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Klindamycyna nie przenika przez barierę krew-mózg w stężeniach
skutecznych klinicznie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Zwykle zalecana dawka wynosi 150-450 mg do stosowania co sześć
godzin w zależności od ciężkości
zakażenia.
JEŚLI PRODUKT CLINDAMYCIN MYLAN NIE JEST DOSTĘPNY W DAWKACH I
POSTACIACH, KTÓRE SĄ WYMAGANE NALEŻY
STOSOWAĆ INNE PRODUKTY LECZNICZE DOSTĘPNE W OBROCIE.
_Osoby w podeszłym wieku _
Okres półtrwania, objętość dystrybucji i klirens oraz stopień
wchłaniania klindamycyny w postaci
chlorowodorku nie ulegają zmianie wraz z wiekiem pacjentów. Dane
pochodzące z badań klinicznych nie
ujawniają zwiększenia działań toksycznych związanych z wiekiem.
Na wymogi dotyczące dawkowania
u osób w podeszłym wieku nie powinien zatem wpływać sam wiek
pacjenta.
_Dzieci i młodzież _
Zwykle zal