Clindamycin-MIP 300 300 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clindamycini hydrochloridum

Dostępny od:

MIP Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01FF01

INN (International Nazwa):

Clindamycinum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001414; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001421; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001438; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001445

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLINDAMYCIN-MIP 300, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
CLINDAMYCIN-MIP 600, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Clindamycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Clindamycin-MIP i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clindamycin-MIP
3. Jak stosować lek Clindamycin-MIP
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Clindamycin-MIP
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CLINDAMYCIN-MIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clindamycin-MIP ma postać tabletek powlekanych zawierających
chlorowodorek klindamycyny. Jest
to antybiotyk – półsyntetyczna pochodna linkomycyny, należący do
grupy linkozamidów, które nie
wykazują podobieństwa do innych antybiotyków. W zależności od
wrażliwości drobnoustroju i
stężenia antybiotyku klindamycyna może działać bakteriostatycznie
lub bakteriobójczo.
Klindamycyna działa na takie drobnoustroje, jak gronkowce (
_Staphylococcus aureus_
,
_Staphylococcus _
_epidermidis_
),
_Streptococcus pneumoniae_
(u pneumokoków odpornych na penicylinę wykryto
częściową oporność na klindamycynę),
_Streptococcus pyogenes_
z grupy A,
_Streptococcus viridans_
,
_Bacteroides spp._
,
_Fusobacterium spp_
.,
_Actinomycetes spp_
.,
_Peptococcus spp._
,
_Peptostreptococcus spp._
,
_Propionibacterium_
,
_M

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clindamycin-MIP 300, 300 mg, tabletki powlekane
Clindamycin-MIP 600, 600 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana Clindamycin-MIP 300 zawiera 300 mg klindamycyny (
_Clindamycinum_
)
w postaci 344 mg klindamycyny chlorowodorku.
1 tabletka powlekana Clindamycin-MIP 600 zawiera 600 mg klindamycyny (
_Clindamycinum_
)
w postaci 688 mg klindamycyny chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Clindamycin-MIP 300: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane.
Clindamycin-MIP 600: białe, podłużne tabletki powlekane z rowkiem
dzielącym. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenia bakteryjne spowodowane szczepami wrażliwymi na
klindamycynę:
-
zakażenia kości i stawów;
-
zakażenia ucha, nosa oraz gardła;
-
zakażenia w obrębie zębów i odzębowe zapalenia kości szczęki i
żuchwy;
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych;
-
zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
-
zakażenia w obrębie miednicy i żeńskich narządów płciowych;
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich;
-
płonica.
W przypadku ciężkiego zakażenia zaleca się zastosowanie produktu
leczniczego w postaci dożylnej
zamiast doustnej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci _
W zależności od ciężkości i lokalizacji zakażenia u dzieci w
wieku powyżej 5 lat stosuje się od 8 mg
do 25 mg klindamycyny na kilogram masy ciała. Dawkę dobową podaje
się w 3 lub 4 dawkach
podzielonych.
Tabletki powlekane nie są odpowiednie do stosowania u dzieci w wieku
poniżej 5-6 lat, które mogą
mieć trudności w połknięciu leku. W przypadku podawania dzieciom
klindamycyny w postaci tabletek
powlekanych często nie można uzyskać precyzyjnego dawkowania.
2
_Dorośli _
W zależności od ciężkości i lokalizacji zakażenia u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 14 lat
stosuje się od 600 mg do 1,8