CLINDAMICINA KABI 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

CLINDAMICINA FOSFATO

Dostępny od:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Kod ATC:

J01FF01

INN (International Nazwa):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Dawkowanie:

300 mg inyectable 2 ml

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Skład:

CLINDAMICINA FOSFATO 150 mg

Droga podania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Clindamicina

Podsumowanie produktu:

CLINDAMICINA KABI 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 2 ml Autorizado 06/11/2013 Comercializado - CLINDAMICINA KABI 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 4 ml Autorizado 06/11/2013 No Comercializado - CLINDAMICINA KABI 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 6 ml Autorizado 06/11/2013 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2013-11-06

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLINDAMICINA KABI 150 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED .

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clindamicina Kabi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Clindamicina Kabi
3.
Cómo usar Clindamicina Kabi
4.
Posibles efectos adverso
5.
Conservación de Clindamicina Kabi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLINDAMICINA KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clindamicina Kabi contiene Clindamicina (como fosfato) como principio
activo. Clindamicina es un
antibiótico.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Clindamicina Kabi se usa en el tratamiento de infecciones graves
causadas por patógenos sensibles a
clindamicina. En caso de infecciones aeróbicas clindamicina
constituye un tratamiento alternativo en caso
de que otros agentes antibacterianos sean inactivos o estén
contraindicados (ej. en caso de alergia a
penicilinas). En caso de infecciones anaeróbicas se puede prever el

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clindamicina Kabi 150 mg/ml solución inyectable y para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable ypara perfusión contiene 150 mg de
clindamicina (como fosfato).
Cada ampolla de 2 ml contiene 300 mg de clindamicina.
Cada ampolla de 4 ml contiene 600 mg de clindamicina.
Cada ampolla de 6 ml contiene 900 mg de clindamicina.
Excipientes con efecto conocido:
Este medicamento contiene 9 mg de alcohol bencílico y 8,5 mg de sodio
por ml. Este contenido de sodio
equivale al 0,43% de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio
recomendada por la OMS para un adulto.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable ypara perfusión.
Solución transparente e incolora o ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clindamicina Kabi está indicada en el tratamiento de las infecciones
graves causadas por microorganismos
sensibles a clindamicina (ver sección 5.1). En caso de infecciones
aeróbicas la clindamicina constituye un
tratamiento alternativo en caso de que otros agentes antibacterianos
sean inactivos o estén contraindicados
(ej. en caso de alergia a penicilinas). En caso de infecciones
anaeróbicas se puede prever el tratamiento con
clindamicina como agente de primera elección.

Infecciones estafilocócicas de huesos y articulaciones tales como
osteomielitis y artritis séptica.

Sinutitis crónica causada por microorganismos anaeróbicos

Infecciones del tracto respiratorio inferior como:
Neumonía por aspiración, absceso pulmonar, reumonía necrotizante y
empiema. En caso de
sospecha de infecciones pulmonares polimicrobianas se debe administrar
también un agente con
actividad
adecuada
frente
a
bacterias
Gram-negativas
en
combinación
para
cubrir
posibles
bacterias Gram-negativas.

Infecciones intra-abdominales como peritonitis y absceso abdominal en
las que el tratamiento de
elección es clindamicina asociada a un antibi�