CLIMODIENE 2 mg/2 mg, comprimé enrobé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

estradiol 1; diénogest 2 mg

Dostępny od:

BAYER HEALTHCARE SAS

Kod ATC:

G03FA

INN (International Nazwa):

estradiol 1; diénogest 2 mg

Dawkowanie:

1,52 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > estradiol 1,52 mg sous forme de : valérate d'estradiol 2 mg > diénogest 2 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

Klasa:

Liste I

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

progestatifs et estrogènes en association fixe

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : progestatifs et estrogènes en association fixe - G03FACLIMODIENE est un traitement hormonal substitutif (ou THS). Il contient deux types d’hormones féminines : un estrogène et un progestatif.CLIMODIENE est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières menstruations naturelles sont survenues il y a au moins 12 mois et qui ont toujours leur utérus.CLIMODIENE est préconisé dans :Le traitement des troubles survenant après la ménopause.Lors de la ménopause, la quantité d’estrogène produite par le corps de la femme diminue. Cette diminution peut provoquer des symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur). CLIMODIENE soulage ces symptômes après la ménopause.CLIMODIENE vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.

Podsumowanie produktu:

357 623-2 ou 34009 357 623 2 0 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/2019;357 624-9 ou 34009 357 624 9 8 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée le 08/06/2021

Data autoryzacji:

2001-10-31

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2020
Dénomination du médicament
CLIMODIENE 2 mg/2 mg, comprimé enrobé
Valérate d’estradiol, dienogest
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLIMODIENE 2 mg/2 mg, comprimé enrobé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLIMODIENE 2 mg/2 mg, comprimé
enrobé ?
3. Comment prendre CLIMODIENE 2 mg/2 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLIMODIENE 2 mg/2 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLIMODIENE 2 mg/2 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : progestatifs et estrogènes
en association fixe - G03FA
CLIMODIENE est un traitement hormonal substitutif (ou THS). Il
contient deux types d’hormones féminines
: un estrogène et un progestatif.
CLIMODIENE est utilisé chez les femmes ménopausées dont les
dernières menstruations naturelles sont
survenues il y a au moins 12 mois et qui ont toujours leur utérus.
CLIMODIENE est préconisé dans :
Le traitement des troubles survenant après la ménopause.
Lors de la ménopause, la quantité d’estrogène produite par le
corps de la femme diminue. Cette diminution
peut provoquer des symptômes te

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLIMODIENE 2 mg/2 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valérate
d’estradiol..............................................................................................................
2,00 mg
(correspondant à 1,52 mg d’estradiol)
Dienogest...........................................................................................................................
2,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté 27,8 mg, saccharose
23,7 mg, glucose liquide 1,7 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimés enrobés, ronds et brillants, de couleur rose pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées depuis plus d’un an et non hystérectomisées.
L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Instauration du traitement par CLIMODIENE
S’il s’agit d’une première prescription chez les femmes ne
prenant pas de THS ou s’il s’agit d’un relais d’un
autre THS combiné continu, le traitement peut être commencé
n’importe quel jour du cycle.
S’il s’agit d’un relais d’un THS séquentiel continu, le
traitement doit être commencé le lendemain de la fin
du cycle de traitement précédent.
S’il s’agit d’un relais d’un THS cyclique, le traitement doit
être commencé le lendemain du dernier jour de la
période sans traitement.
La posologie est d’un comprimé par jour. Chaque plaquette contient
28 jours de traitement.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés entiers, avec un peu de liquide.
Il s’agit d’un traitement continu, sans
interruption, c’est-à-dire qu’il faut commencer une plaquette
dès que