CLEXANE 40 mg (4.000 UI) SOLUCION INYECTABLE EN AMPOLLA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ENOXAPARINA SODICA

Dostępny od:

SANOFI-AVENTIS, S.A.

Kod ATC:

B01AB05

INN (International Nazwa):

SODIUM ENOXAPARINE

Dawkowanie:

40 mg (4.000 UI)

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Skład:

ENOXAPARINA SODICA 100 mg

Droga podania:

VÍA SUBCUTÁNEA

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Enoxaparina

Podsumowanie produktu:

CLEXANE 40 mg (4.000 UI) SOLUCION INYECTABLE EN AMPOLLA , 10 ampollas de 0,4 ml Revocado 31/03/2016 - CLEXANE 40 mg (4.000 UI) SOLUCION INYECTABLE EN AMPOLLA , 2 ampollas de 0,4 ml Revocado 31/03/2016 No Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Ulotka dla pacjenta

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLEXANE 40 MG (4.000 UI) SOLUCIÓN INYECTABLE EN AMPOLLA
Enoxaparina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clexane 40 mg (4.000 UI)
solución inyectable en
ampolla y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Clexane 40 mg (4.000 UI)
solución inyectable en
ampolla
3.
Cómo usar Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en ampolla
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en
ampolla
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES CLEXANE 40 MG (4.000 UI) SOLUCIÓN INYECTABLE EN AMPOLLA Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
_ _
Clexane 40 mg (4.000 UI) (Unidades Internacionales: unidad de medida)
solución inyectable en
ampolla es una heparina de bajo peso molecular denominada enoxaparina
que actúa evitando la
formación de coágulos en la sangre.
Este medicamento pertenece al grupo llamado medicamentos
anticoagulantes.
_ _
Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está
indicado para:
-
Prevención de la trombosis venosa (formación de coágulos en las
venas) en pacientes que han sido
operados
de
cirugía
general
o
de
cirugía
ortopédica
(cirugía
de
músculos,
articulaciones,
ligamentos, tendones, cartílagos o huesos), y en pacientes que aunque
no han sido operados deben
permanecer inmovilizados.
-
Prevención de la formación de coágulos durante la hemodiálisis
(método para eliminar

Charakterystyka produktu

1
FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada
Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada
Clexane 60 mg (6.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada
Clexane 80 mg (8.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada
Clexane 100 mg (10.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CLEXANE 20 MG (2.000 UI) SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGA PRECARGADA
Cada jeringa precargada contiene:
- Enoxaparina sódica: 20 mg (equivalente a 2.000 UI)*
- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 0,2 ml
CLEXANE 40 MG (4.000 UI)
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Cada jeringa precargada contiene:
- Enoxaparina sódica: 40 mg (equivalente a 4.000 UI)*
- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 0,4 ml
CLEXANE 60 MG (6.000 UI) SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGA PRECARGADA
Cada jeringa precargada contiene:
- Enoxaparina sódica: 60 mg (equivalente a 6.000 UI)*
- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 0,6 ml
CLEXANE 80 MG (8.000 UI) SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGA PRECARGADA
Cada jeringa precargada contiene:
- Enoxaparina sódica: 80 mg (equivalente a 8.000 UI)*
- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 0,8 ml
CLEXANE 100 MG (10.000 UI)
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Cada jeringa precargada contiene:
- Enoxaparina sódica: 100 mg (equivalente a 10.000 UI)*
- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 1,0 ml
* Valorada frente al primer estándar internacional OMS, para heparina
de bajo peso molecular
(HBPM), utilizando el método anti-Xa amidolítico ATIII (CBS 31-39).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en jeringa precargada
2
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Profilaxis de la trombosis venosa en pacientes quirúrgicos sometidos
a cirugía ortopédica o
cirugía general y en pacientes no quirúrgicos inmovilizados, cuya
situación