Clemastinum WZF 1 mg/10 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clemastini fumaras

Dostępny od:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

Kod ATC:

R06AA04

INN (International Nazwa):

Clemastinum

Dawkowanie:

1 mg/10 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990091713

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLEMASTINUM WZF, 1 MG/10 ML, SYROP
_Clemastinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clemastinum WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Clemastinum WZF
3.
Jak stosować lek Clemastinum WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clemastinum WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLEMASTINUM WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clemastinum WZF
to lek przeciwalergiczny, łagodzący objawy alergiczne, zwłaszcza
skóry i błony
śluzowej nosa, który stosuje się u dorosłych i dzieci po
ukończeniu 12 miesięcy i powyżej w leczeniu
następujących chorób i dolegliwości:
-
objawy dotyczące nosa i oczu, związane z alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa (takie
jak zatkany nos, duża ilość wodnistej wydzieliny z nosa, swędzenie
nosa, częste kichanie,
zaczerwienienie oczu, łzawienie, swędzenie oczu);
-
kontaktowe zapalenie skóry (objawy: zaczerwienienie, swędzenie
skóry z tworzeniem się
pęcherzyków, pęknięć, a nawet owrzodzeń);
-
pokrzywka;
-
świąd skóry;
-
wyprysk atopowy (objawy: suchość, zaczerwienienie, łuszczenie i
swędzenie skóry);
-
obrzęk naczynioruchowy (objawy: puchnięcie skóry i błon
śluzowych).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLEMASTINUM W

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLEMASTINUM WZF, 1 mg/10 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
10 ml syropu zawiera 1 mg
_Clemastinum_
(klemastyny) w postaci klemastyny fumaranu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol (E 420), metylu
parahydroksybenzoesan (E 218),
propylu parahydroksybenzoesan (E 216), glikol propylenowy, etanol 96%.
Każdy ml syropu zawiera: 350 mg sorbitolu (E 420); 0,333 mg metylu
parahydroksybenzoesanu
(E 218); 0,167 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216); 75,52 mg
glikolu propylenowego;
50 mg etanolu 96%.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Przezroczysta, bezbarwna ciecz
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
-
Kontaktowe zapalenie skóry
-
Świąd skóry
-
Pokrzywka
-
Wyprysk atopowy
-
Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do opakowania dołączona jest miarka pozwalająca odmierzyć 2,5 ml,
5 ml lub 10 ml syropu.
2,5 ml syropu zawiera 0,25 mg klemastyny.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
10 ml syropu (1 mg klemastyny) dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
_ _
5 ml do 10 ml syropu (0,5 mg do 1 mg klemastyny) dwa razy na dobę,
rano i wieczorem.
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat:
_ _
5 ml syropu (0,5 mg klemastyny) dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
2
Dzieci po ukończeniu pierwszego roku życia do 3 lat:
2,5 ml do 5 ml syropu (0,25 mg do 0,5 mg klemastyny) dwa razy na
dobę, rano i wieczorem.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną i inne związki o podobnej
strukturze chemicznej
(np. chlorofeniramina, difenhydramina) lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
Stosowanie u dzieci w pierwszym roku życia.
Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt nale�