Clemastinum Hasco 1 mg/10 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clemastini fumaras

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

R06AA04

INN (International Nazwa):

Clemastinum

Dawkowanie:

1 mg/10 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107314

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLEMASTINUM HASCO
1 MG/10 ML, SYROP
_Clemastinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clemastinum HASCO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clemastinum HASCO
3.
Jak stosować lek Clemastinum HASCO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clemastinum HASCO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLEMASTINUM HASCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clemastinum HASCO, syrop zawiera klemastynę, lek hamujący działanie
histaminy - jednej
z substancji biorących udział w reakcjach uczuleniowych w
organizmie. W wyniku działania
przeciwhistaminowego klemastyna łagodzi objawy alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa
(kichanie, wodnista wydzielina z nosa, łzawienie) oraz alergii
skórnych (pokrzywka, obrzęk, świąd).
Lek ten jest przeznaczony do stosowania w celu łagodzenia objawów:
•
alergii skórnych (takich jak: zapalenie kontaktowe skóry, pokrzywka,
świąd) oraz skórnych
objawów obrzęku naczynioruchowego (obrzęku Quinckego);
•
alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takich jak wodnista
wydzielina z nosa, kichanie,
łzawienie.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIE

Charakterystyka produktu

1/7
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLEMASTINUM HASCO, 1 mg/10 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
10 ml syropu zawiera 1 mg klemastyny (
_Clemastinum_
) w postaci klemastyny fumaranu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
10 ml syropu zawiera 7200 mg maltitolu ciekłego (E 965),
około 369 mg glikolu propylenowego (E 1520), 21,6 mg metylu
parahydroksybenzoesanu (E 218),
1,8 mg propylu parahydroksybenzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Syrop bezbarwny, przezroczysty lub lekko opalizujący.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy zalecany do stosowania w celu łagodzenia objawów:
•
alergii skórnych (takich jak: zapalenie kontaktowe skóry, pokrzywka,
świąd) oraz skórnych
objawów obrzęku naczynioruchowego (obrzęku Quinckego);
•
alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takich jak wodnista
wydzielina z nosa, kichanie,
łzawienie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_DZIECI I MŁODZIEŻ _
_ _
DZIECI W WIEKU OD 1 DO 3 LAT:
0,25 mg do 0,5 mg klemastyny (tj. 2,5 ml do 5 ml syropu) dwa razy na
dobę, rano i wieczorem.
DZIECI W WIEKU OD 3 LAT DO 6 LAT:
0,5 mg klemastyny (tj. 5 ml syropu) dwa razy na dobę, rano i
wieczorem.
DZIECI W WIEKU OD 6 LAT DO 12 LAT:
0,5 mg do 1 mg klemastyny (tj. 5 ml do 10 ml syropu) dwa razy na
dobę, rano i wieczorem.
DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT I DOROŚLI:
1 mg klemastyny (tj. 10 ml syropu) dwa razy na dobę, rano i
wieczorem.
Maksymalna dobowa dawka klemastyny dla osób dorosłych wynosi do 6 mg
(tj. do 60 ml syropu na
dobę).
2/7
Sposób podawania
Lek stosuje się doustnie.
Do opakowania dołączona jest miarka pozwalająca odmierzyć 2,5 ml,
5 ml lub 10 ml syropu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na klemastynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
•
Nadwrażliwość na inne związki o budowie chemicznej podobnej do
klemastyny - z grupy
pochodnych etanoloaminy (jak np. d